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媒体舆论对老汉的访谈与评价(9)

发布:2016-03-11 19:57 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 以震动全国的齐二药事件来说,黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司本是国家批准生产的合法企业,且通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。但其在制售亮菌甲素注射液时,用有毒化工原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇,

以震动全国的“齐二药”事件来说,黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司本是国家批准生产的合法企业,且通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。但其在制售“亮菌甲素”注射液时,用有毒化工原料“二甘醇”冒充药用辅料“丙二醇”,致使11人死亡。对此,7月19日召开的国务院常务会议认为,这起假药案件暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题,也暴露出药品监管部门存在的漏洞。

距离此次国务院常务会议不足10天,国家食品药品监督管理局收到报告,称青海省一名患者静脉点滴“欣弗”牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现严重不良反应,此后,报告发生“欣弗”不良反应病例的省份扩大到10个。8月15日,国家食品药品监督管理局公布调查结果,归因为安徽华源生物药业有限公司违规生产,擅自降低灭菌温度、缩短灭菌时间等。10月16日,该局在其官方网站上发布对“欣弗”一事的处理结果,认为这起不良事件暴露出我国药品生产企业存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的不足。

决策层和主管部门寥寥数语的教训总结,直指药品生产、流通和监管环节。杜乐勋认为,我国药品生产企业固然水平低下,流通秩序确实相对混乱,但管理责任更应重视。

药品上市前的审批是保障药品安全有效、质量可控的第一道关口。从2005年的情况看,我国药品审批的大环境是4000多家药品生产企业递交了3万多份“新药”注册申请要求,虽然审批通过的数量大致为1/3,但这依然是一个令人不可思议的数据,因为同期美国食品药品管理局仅仅批准81种新药。

通过审批上市的这近万种药物,很多属于名目翻新和改换包装,但大幅度提高了价格,仍然需要对其安全有效、质量可控做大量监测工作。但不管是药品不良反应的报告监测,还是对上市药品的再评价,主管部门的重审批、轻监管的问题尚未真正解决。

而国家食品药品监督管理局药品注册司两位主要官员年初因涉嫌受贿接受调查,让饱受“药价虚高”之苦的人们,将矛头对准药品注册审批。

杜乐勋指出,“这些年医药企业发展很快,一些医药企业负责人手里有了钱,他们很可能会去有关部门中找人替他们说话。否则,他们怎么可能这么有能量?”

今年6月1日,因鱼腥草注射液等7个注射剂在临床使用中出现严重的过敏反应,国家食品药品监督管理局果断叫停。6月28日,发布《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知(征求意见稿)》。

正当“药监局有关领导对中药注射剂态度强硬”等消息不时传来,这7个注射剂突然柳暗花明。9月6日,鱼腥草注射液等被批准“分步骤分阶段有条件的恢复使用”,但知情人很难放心,因为据国家药品不良反应监测中心的监测,截止到今年5月31日,共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例。另据估计,每年会有数亿人次使用这些药品。

二、治理商业贿赂初见成效

在年初的全国卫生工作会议上,卫生部部长高强就表示,今年全国要集中开展打击商业贿赂专项行动,医药卫生是专项治理行动的重点之一,要严厉打击给予和收受药品、器械回扣,开单提成等商业贿赂行为。

11月初卫生部公布,2005年8月至2006年7月,全国卫生系统配合纪检监察、检察、工商等部门查处商业贿赂案件790件,涉案金额超过5700万元。已被刑事处理230人,党纪政纪处理和其他处理266人。

在这些典型案件背后,有一项更为基础性的工作,即对不正当交易行为进行自查自纠。《中国纪检监察报》称,“通过自查自纠,企业事业单位及其从业人员普遍受到了反商业贿赂教育,依法合规经营的意识有所增强,医疗卫生等行业的效果尤为明显,靠送礼行贿获得交易机会和商业利益的‘潜规则’在一些地方和行业正在逐步破除。”

这让习惯于靠回扣、提成不规范促销的制药企业感到不适应。12月1日召开的全国药品交易会上传来的消息称,在听完中纪委有关人员讲解“医药行业治理商业贿赂专项工作和未来政策趋势”后,一些制药企业负责人一方面感慨“药品营销不变革已经不行了”,另一方面也对明年企业到底如何营销感到困惑。

杜乐勋说,少数人在医药购销的回扣中获益,却损害了大多数患者的利益,也败坏了医疗行业的风气。严厉打击这种违法商业贿赂行为,可以使绝大多数医务工作者从公众的信任危机中解脱出来,是正确的。

三、调整利益分配关系

“推行社区卫生和单病种收费,这些举措是卫生行政部门在自行调整利益分配关系,这很不容易。”杜乐勋说。

国务院副总理吴仪在2月召开的全国城市社区卫生工作会议上讲道:“中央在充分听取各方面意见的基础上,决定将发展社区卫生服务作为推进城市卫生综合改革和缓解群众看病难、看病贵的基础性工作,摆到重要位置,集中精力,积极推进。这是城市医疗卫生体制改革思路的一个重大转变。”

杜乐勋的理解是,社区卫生其实是在扭转医疗资源配置上“倒金字塔”的弊端,重新定义城市大中型医院和基层社区卫生服务中心、服务站的关系。

我国卫生事业发展中存在的一个突出问题,就是卫生资源配置不合理,优质资源过度向大医院集中,城市大中型医院集中了大量的高新医疗设备和优秀医护人才,基层卫生资源则严重不足。吴仪说,这是造成群众看病难、看病贵问题的重要原因之一。而发展社区卫生服务不但可以有效缓解看病难、看病贵,而且还能够带动和促进城镇职工基本医疗保险制度、药品生产流通体制和医疗救助制度等方面的改革与发展。