另外一个就是说,复方创新成为国际新药研发的最新趋势。因为用不同位点的联合作用,是抗关节炎的,对于循环系统的不良反应,所以市场指数并不是很高,现在买点很好,国内也做类似的药物,还有一点就是,药物的再定位,就开发已化合物里面的研发,也可以在抽里里面的格子药物,这已经有一系列的例子,就不多说了。如果从领域里面讲,也有一些新的,但是总的有几个大的领域里面发展很快,肿瘤就从针对癌症的类型研究,专项特定的肿瘤基金突变,机遇程序死亡1因子,第二个就是说,B细胞的移植途径,治疗淋巴瘤的一些。心脏里面没有特别好的新药上市。那么诺华有一新的研发,就是我们跟上海泽声做的是一个类型,对提高心脏功能的提高,都有非常好的了解,还有一些比方说,降低血脂有新的功能发展。很多细菌问题,也得到了一些新的突破,特别是去年美国NIH,跟BADA,他们就定了一个五年的协议,解决抗生素的研发,和生物恐怖主义。我们国内也做,一会被把国内做的一些耐药性的研究,这个是国外的。糖尿病的领域也有一些新的发展。丙肝吵到了美国国务院去了,吉拉德的非常好,就是他们做了一个非常好,但是太贵了,美国很多的议员比我们更加直截了当的指出,大的医疗公司不能成为一个怪兽,要那么高的收入,另外抗病毒的组合,也有了一定的发展。那么这是几个领域里面,从基础领域里面考虑,重点的趋势,特别是今年明确提出来的,第一个就是肿瘤的免疫治疗,第二个就是人类基因组学跟PCSK9,特别是跟高血脂的关系。第三个就是个性化治疗与C-MET途径的关系,第四个就是越来越强调,伴随诊断试剂盒的研究和生产。
美国去年已经规定了,如果有明确八点的新药,申报的同时,必须要涂胶,伴随诊断试剂的问题。那么阻断PD1,现在发现这个途径,对于肾癌比较有效。可以阻断管道他是一个非常有价值的研究。我们对于已经经理到非小细毛肺癌的细胞,比较有好的总的生成率。另外一个就是RCC的,利用抗体做了一个随即开发的比较,那么跟(英文)做对照,主要的总生存期也得到了好的表现。我们要发现,跟人类基因学有关的,就是我们再研和批准的药物,已经表明遗传基因跟我们的药物有关,比如说有好几篇的文章在说,用来治疗RCC。也可以治疗骨质疏松,也有可追随的,已经批准的药物,原来并没有很强的人类基因组织数据,后来逐步的被识别了,基因组织是重要的结点。这个利用另外一个就是PPL。还有一个就是再定位,为了特别指征研发的药物,现在已
经不再单用在高血压,到改变成为使用马凡氏综合症的。现在在抗PCSK9的战略,就是我们国内也开始做这方面的研究,当然也有用这个技术,跟RNA的单药方法,但是成功的例子并不多。那么也是AMG,所以一种治疗抗PCSK9的单科隆抗体,可以显著降低LDL胆固醇的水平,如果你加不加(英文),都可以很好的降低,因为他定义的化合物有一个问题,原来买的最好的药物里面,现在发现你不可以停止药。这个会引起比较严重的后果,所以现在研发的投入就明显减少了。刚才提到,个体化用药,对于肿瘤的治疗是非常重要的,但是很快免相关疾病和感染性疾病,也会显示用药的性质。包括精神替换,核心替换也有个体化用药的潜力。PI3K,这个是肿瘤最重要的途径,现在有大量的抗体在这个环境里面,这个已经进入到这个临床里面了,这个是最好的一个领域。这是国外的一些研究领导和研究思路的改变,做了一个报告。
第二个就是简单的回顾一下,十二五,因为我也是按这个技术总师,我们简单的概括一下,十二五里面研发了一批新药,就是到去年,获得了34个新药证书,52个品种,到年底我们有18个,其中化学药、生物药中药都有我们完成了一大批的大品种的技术光改造,我们很高兴的向大家报告,《国家基本药物目录》里面,得到了专项支持品种占15.3我们的平台。我们技术与国际结汇,他们也获得了英国病例学会会员的资格,和国际毒理成为发展中国家,唯一的也是首个评价中心。国际化的进程发展迅速,今天我想有几个大企业也来了,像华海药业的复方丹参,企业的也是不断的提高,国家的医药工业产值,现在5年以来的平均增速是20.1高于全国工业的平均水平4.5个百分点,到2014年前几个月,收入达到了100恩亿的企业有11家,以前只有两家,跨入400亿大关的企业有两家,我们希望在下一个五年,有五家超过一千亿,这个是要大家很多的努力做,做成功了,我们国家的药业才能够有真正的跨越式的发展。简单地总结了两句话,就是我们前五年,用了国家65亿,这当然是国家的钱,我们配套的调上来的企业投资,不算,还有多一点,那么65个亿,我们获得直接效益是800亿,间接效益是3000亿,应该说我们这个投入汇报还是很不错的。
下面就是我们得到的一些新药的分布。那么这个是2008到2013年十八个登报,从高血压、肿瘤、关节炎等等,都包括在里面了,这个我想是要总局公布的,这个是最可靠的。据几个例子,当然增个这个埃克替尼。说到这个美国还是比较傲气的,他们从来不承认我们做的,但是这个还是比较认可的,现在他们很不容易,他们也比较运行,2013年销售已经超过了5个亿,现在进行上市以后的拓展,他们非常好的一点,就是做了后续的免费给药,等一下会提到这个。这个是丁苯酞。这个是帕拉米韦,以前都是我们国家的,但是人家不买给你,后来谈了可以买给你,两年之后才可以供货。我们中科院的同事就说了,做了一个三水化合物的注射液,对于人的禽流感非常好。重组的CD25是做的比较好,这个是我们自己知识产权做的,重组的肝炎的疫苗,这个是我们原创的,也是世界上第一只预防的目标,这也是一个创新的典型。康柏西普这个可以非常好的,这个也是国际上获得新药上市,也得到了卫生组织,这是一个很出色的研究。西达本胺,也是非常好,这个是第一个进入台湾的开创临床研究和运用创新的药物。那么这个是非常有江苏的恒瑞的阿帕替尼,这个对于晚期的胃癌有挺好的疗效,这个就大大提高了,不光是恒瑞也是中国药物的地位,那么所以挺有意思的,美国人,他们也觉得你们中国人做创新药的,现在我们最近的一次指南发布之后,他们连续写了三篇评论的文章,最后说我们把希望做的跟受体讲的太明确,太固化了,以前说我们不懂,但是现在说我们讲的太多,人家看到了也会改变,向这种杂志,原来我们发表临床的结果,这个就是埃克替尼和吉非替尼发表的。这个,凯美纳上市之后安全性信息收集。所以上一次一界政府就是由国家承担,有关的一些费用,同样做的很好的就是像石药,他们做了五个重大的课题,都批准上市了,股票升值500%,特别像这些药品,像玄宁,我们国家的领导人也在用,这个挺好,不良反应少。