再一个儿童用品的数量，儿童的份额又小雨这个儿童人口的占比，为什么这么说呢，目前我们这个到2013年我们注册的这个批文，就是18万条，儿童的只有三千条，1.6%到1.7%这样的比例。占的比例更小，而且就是在这个三千条和四百多个品种里面，形成的这个就要更低，我们不说这个儿童可以用，我们就是专门用于儿童的专用药物，所以整个儿童市场，是一个小的品种市场，到底什么是理想的儿童药物？我想今天这个小品种和大视野，我们对儿童药物的一些思考看法。WHO，理想的药物有一个准确的定义，这里面有九条，除了安全之外，提到更多的还有一个就是适应性的问题，儿童儿童跟成人是不一样的。所以我们看到这个九条里面很多讲的都是要依从性的问题，最后一个还讲到了可负担性和商业利益。实际上在我们目前短缺的一个市场环境下，商业利益也是不能够回避的文化，价格的问题，我们看一下WHO给出的剂型，这个是给出的适宜的，这个口腔崩解片，我们这个两种概念，一个就是干粉的，实际上这个价格就是太准了。这个是欧盟关于儿童剂型的选择，分为五类，讲这个就是就是儿童的依存性是很重要的。因为注射剂的使用，就是孩子肌肉的损伤，可能除了痛还是终身的损伤，在这个口服不药里面，我们看到最适合的就是溶液，包括这个泡腾剂，另外还有就是局部的用药，就是绿色的范围。
看到这些，我们就知道，在儿童用药，实际上我们看到，是不同的年龄，对应的是不同的剂型，这样就提出来，对于儿童的用药要求会更高，就是不同的年龄，一定要选择，除了不同的规格还有不同的口味。这个味道不是简单的好吃不好吃，就是回到了依存性的问题，如果剂型不适合孩子，根本没有办法去使用。所以这个不同地区的儿童对与地区的口干是差异大，身体内的酶，还有各级系统，对于不同的年龄的儿童，做不同口味的药严重，这说明了，就是会有很多的投入，会有很多的经历，增加药物的难度和成本，也就是说，没有办法找到一种制剂，就是我们要选择适当的药物，适当的剂型和适当的剂量，对儿童来讲是非常重要的。虽然是一个小的品种，但是对于儿童药的这种研发，对儿童药的这种研究，比成人要投入更多的经历。现在中国儿童用药是一个什么样的状况呢？刚才前面我讲了这个比例的问题，批文的数量，品种的数量，我们品种少，缺少儿童专有的规格，这个信息不全面，这个就是超说明书使用的情况特别的研究，第一个就是超说明书书，基本就是有一个规格，后面有一个说明书，就是一个最小制剂才可以满足儿童的需要。第三个就是我们缺乏专业的研发机构和人员，包括专业的儿童制药企业，第四个同我们行政审批上面，没有专门的儿童用药的专业的评审人员和机构。这个是我们儿童用药的现状。这个来自北京儿童医院，我不知道大家能不能看到，这个就是他的一个粉剂量的，这个就是一毫克就是20分之一，才可以给这个孩子使用，这个除了你看这个工作人员，大的工作中心药房的工作人员，要做大量的分药的工作，还有一个就是把整片的药。儿童用药目前就是这样的一个状况。刚才讲了是小品种，小品种存在什么样的问题，衡量一个国家健康水平的指标，一个就是婴儿的死亡率，一个就是6岁以下的儿童的死亡率，目前我们中国的一个死亡率是这样的一个状况。婴儿的死亡率应该是在10%，5岁以下儿童应该是在13%，所以我们到第三步的要求发展纲要，就是有十年的时间，我们这两项指标及有2%到3%的下降，所以我们知道，儿童健康，代表了国家医疗水平，关系到人口素质和社会和谐，所以儿童药是一个小品种，也是一个小的市场，我们要用更高的药都认识这个市场，所以是一个大视野。
如何保证儿童药物的供应，咱们在人大代表也提出过这个问题，我们企业也从多种的角度，提出过很多建议，就是需要国家能够牵头，因为这是一个很小的过程，缺什么规格，因为化学成份是不缺的，这些化学成份我们都有的，只是我们缺乏儿童专用的药，针对不同的儿童要涉及不同的规格，进行不同的剂型和前期的研究，完善儿科用药的临床数据，因为这也是一个研发的难点，除了伦理的方面，还有我们独生子女的问题，我们的基地也小，专业的也小，儿科有这样的问题，有不同的年龄，有不同的规格和口味，这里面我是想讲，这个QBD的概念，并不是我们这个制药行业，就是说药品的质量，产品的质量，并不是检验出来的，也不是生产出来的，是设计出来的，所以儿童药物的安全，就是从设计着手，你的安全性没有办法保证，这几年，其实我们也看到过了，从国外到国内，对于儿童药物的这种高度的关注和进步，比如在国外，儿童药物，09年到11年，达因的团队，对于美国的儿童药品的监管，包括欧盟，我们都做了研究，做了两年专题的研究，我们看到在美国，当然包括欧盟，因为欧盟在美国晚一点，第二个就是有儿童优先的监管理念，他里面就是有所有的新药研究，除了有充分的理由豁免，都要从实儿童的研究，保证儿童用药的可获性，当然也有安全性，第三就是有专业的审评机构，就是在这个机构里面，最后一点就是有效的积累的政策。咱们国家，这里面我用了几个图片，我是从2008年到去年的5月，这个量身定制是2007年，WHO提出的，就是这个意义就是14岁儿童都有专业的义务，这是这几年比较重要的，就是对于儿童用药的鼓励政策。最近的两个，就是二月份的，关于深化审批里面的，在最近的就是今年的6月1之前，六部委，的意见，这十年来，应该说是最好的一个综合性的指导意见。到加快审评，宝宝生产供应，加强质量监管，推动和利用药，都做了具体的要求。达因在这样的背景之下，是同做大而全的不大的企业，战略做了调整，专业尽全力儿童的药物，2011年，这是我们一个产区的图，2011年，我们征地超过了四百亩，用于儿童专业剂型的生产地，目前我们这个是口服液，崩解片，外用药物的一个使用生产的目标。还有一个8400平米的儿童药物的制剂的一个研发中心，这个投入使用了，而且是山东大学药学园工程硕士设计。这几年达因关注儿童健康，重点想说这个，他再灌注儿童的这个教育和健康特别是我们看这几个，一个就是量身定制的活动，再一个就是处方级的发布，和下一步的发布，达因做了大量的工作，还有从去年开始，我们寻找基层儿童医生，对儿童事业的关注，这几年的这个达因的这个聚焦，刚才我们专著儿童健康，关注企业发展，达因这样的专著战略的调整以后，我们看到这是刚刚上周结束数据。第一季的品种，目前儿童用药的维生素矿物质的品牌，在品牌价值旁行榜里面是11位。07年以后，我们看到达因的发展，上年的是他的收入，我们看到企业的专著和聚焦以后，也给企业带来了发展。最后我想用这个代表我的发言。少年智则过指。少年强则过强，少年富则过富。谢谢大家。
骆燮龙：谢谢我们的杨总，确实我们所有的企业都要关注未来成长的也是我们下一代健康和未来得产业，下面我们请我们的外资企业，中国辉瑞中国区总经理做分享。
