止咳药含吗啡在美被召回 国内有“国标” | 2016-01-27 09:33:33 | 来源： 中国新闻网 | 编辑： 杨金光
日前，中国药企在美国市场销售的复方甘草口服溶液被召回，因英文说明书未列明药品含吗啡。医学专家表示，复方甘草口服溶液在国内使用普遍，包含这款产品在内的止咳药，很多均含有吗啡成分。在规范使用的情况下，患者大可不必“谈吗啡色变”。
复方甘草口服溶液还能喝吗？含量有“国标”
日前，“止咳药被曝含吗啡”成为网络热点话题。据《法制晚报》报道，马应龙药业集团的复方甘草口服溶液药品成分中含有吗啡，但其英文说明书中未标示这一点。美国食品药品监督管理局建议消费者不要服用该药品，并通知经销商对其召回。
在国内，复方甘草口服溶液是常见的镇咳祛痰药，在国家食品药品监督管理总局网站检索该产品，显示共有34条记录。上海美优制药有限公司、国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等企业，均有该药品的批准文号。
记者查询发现，国内生产复方甘草口服溶液的企业中，部分在说明书中明确指出，药品含有吗啡成分。例如，浙江国光生物制药有限公司拥有“国药准字H36022400”，企业官方网站上，详细标明了复方甘草口服溶液的规格，“每1ml中含无水吗啡0.0765-0.104mg，愈创甘油醚4.50-5.50mg，甘草酸不少于2.0mg”。
据悉，在2004年时，原国家食品药品监督管理局曾下发过一则“关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知”，对复方甘草口服溶液的质量标准做了详细说明。其中就有对无水吗啡的规定，即1ml中含0.0765～0.104mg，该通知目前仍适用。
