而目前糖尿病药物市场来看,目前全球已上市的GLP-1受体激动剂类降糖药物主要有艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽和索玛鲁肽,我国上海仁会生物制药自主研发生产的贝那鲁肽(商品名谊生泰)是其中唯一一个我国自主研发的GLP-1受体激动剂。
赛诺菲的利时敏(利司那肽注射液)、阿斯利康的长效艾塞那肽制剂百达扬(注射用艾塞那肽微球)均在2017年获准在我国上市。目前国内已有多家企业布局GLP-1受体激动剂类降糖药领域,截至2018年7月15日,已有十数家企业进行艾塞那肽、利拉鲁肽和度拉鲁肽仿制药的研发申报,进展最快且已处于上市申请审评审批状态的有深圳翰宇药业、长春百益制药和成都圣诺生物的艾塞那肽注射液,以及豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液等品种。
据全球糖尿病药物市场来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东共占72%。之前采访的一位内分泌领域专家分析,未来这一市场的竞争仍然严峻。
张克洲觉得,未来,在多家企业协同发展中,争取将中国糖尿病患者仅仅46.4%的诊断率提高到80%,早诊断、早控制,对于患者和国家的医疗支出都将会得到控制,使患者的生活质量得到提升。
改变已在路上
周霞萍,同事们喜欢称她“克总”。
长达2小时的采访中,周霞萍对于糖尿病的医学发展并不陌生。她笑着回应,如果人类能治愈糖尿病,那么一定会是诺和诺德做到。因为,诺和诺德近一百年历史中,一直在认认真真地干这件事。
事实上,在治愈糖尿病这个命题之前,先决条件是采取何种手段?如何治愈?
那么,这将牵出诺和诺德秘密研究了20多年的干细胞项目。因为,诺和诺德治愈糖尿病这一梦想的根基,源于此。
事实上,当诺和诺德层面透出这一消息时,外界就有点开始看不懂,“一个专门卖糖尿病药的企业自己把市场搞没了,它干嘛去?”尤其诺和诺德是全球最大的糖尿病制药企业,其每年胰岛素的销量占到了全球30%的市场份额,研发创新方面也引领着这一医学领域的发展。
而如果 从患者们角度看,战胜糖尿病是他们最期盼的梦想。因为,可以免去终身服药的痛苦,以及永久性的医疗费用支出。
对于外界的这一疑惑,张克洲称,也有很多人问他,没了市场,他和企业怎么办?他神秘的回答“回到曾经”。
张克洲认为,中国目前有1.14亿糖尿病患者,市场确实非常大。但目前在医学领域真正能治愈一个疾病的非常少,如果诺和诺德能,为什么不做这个举世闻名的好事。而且,如果诺和诺德真的有一天能治愈糖尿病,那研发能力、创新能力将会非常高。那么,这么高的研发能力当然能开发出更多更好的创新产品
如果从药物研究发展层面看,或许可以说这一梦想已经在变成现实的途中。
周霞萍透露,诺和诺德已经潜心研究干细胞20余年。1型糖尿病是因为β细胞失去了产生胰岛素的功能,所以诺和诺德这一干细胞的研究方向之一是希望尝试提取干细胞,培育成可以产生胰岛素的β细胞,把β细胞做成制剂,这一过程中,诺和诺德科学家们取得了积极的进展。
如果接下来的研究,表现仍然持续良好,将来装在制剂里面的β细胞可以进入临床实验,这些制剂就有可能会进入人体内,当一切临床试验都如预期,未来部分糖尿病患者就不用每天使用胰岛素,那么治愈糖尿病就成为一个可能。
这应该也就是周霞萍口中,如果能治愈糖尿病,首先会是1型的原因。
糖尿病有两类,1型和2型,1型为体内完全缺少分泌胰岛素的功能。2型为后天多种原因导致胰岛素作用效果差或胰岛素分泌不足而产生。
在周霞萍的意识里,她相信治愈糖尿病的梦想可以实现。而实现这一梦想的企业一定是诺和诺德。因为,诺和诺德是全球最大、最专注的糖尿病制药企业,近百年来眼睛都盯在这个疾病上,在这一疾病领域研究的深度和广度都是全球行业的引领者。且已经敲开了一扇窗,有了可喜的研究成果。
而周霞萍个人对糖尿病的认识源于她还是一位医生时。
周霞萍第一次目睹糖尿病对人有巨大影响是毕业后进入中山医院工作的第3年,她作为住院医生轮转到急诊科时,救治过一位二十六七岁的年轻患者。周霞萍记得,这位患者瘦瘦的,有急性腹痛,情况很严重。检查后发现,患有1型糖尿病,患者与朋友消夏时吃了西瓜、喝了啤酒,但没有及时调整胰岛素剂量,出现了酮症酸中毒,血糖非常高,生命情况非常紧急。
第一次近距离接触糖尿病,周霞萍真切感受到糖尿病管理对于患者生命的影响,她更理解患者对疾病治疗的需求,以及她也深刻感受到自己对医生治疗目标的理解。
当入职一家专注于糖尿病领域的公司,周霞萍对糖尿病最初的感觉再度升温,她认为,一个能引发多种并发症的慢性病,人类听到最美的话就是,治愈它。
周霞萍觉得,在治愈糖尿病这条路上,还有很长一段要走。但“we have a dream,you have to hold on to it”,因为彻底战胜糖尿病是诺和诺德努力一个世纪的方向和最终梦想。
据了解,在干细胞研究方面,诺和诺德在和康乃尔大学、加州大学旧金山分校合作,在不断加快研究速度。
张克洲称,在没有治愈1型糖尿病的方案出来以前,诺和诺德、其他制药企业、社会各界还处于:应该在怎样改变糖尿病方面做更多的工作才行。诺和诺德在改变2型糖尿病方面还有很多工作要做,如继续努力研究开发更新的创新药物。
据了解,在2型糖尿病研究方面,诺和诺德有很多创新药物,有些已经在国外上市,部分将逐步引入中国市场。
或回到“曾经”
虽然梦想还在路上,诺和诺德的这场想要治愈糖尿病的战争走在了中场,伴随着的改变事实上已经在发生。诺和诺德看好肥胖领域,也看好肿瘤、心血管、阿兹海默症等疾病领域。
到诺和诺德真正成为这些领域的“霸主”之位时,或许还要很久。周霞萍给出的时间是“差不多还要半个世纪”,她觉得糖尿病领域有太多的患者需要治疗,在这个领域各界人士最起码再奋战半个世纪、一个世纪才能彻底战胜全部类型糖尿病,期间有很多工作要做。
显然,这也不能排除诺和诺德在半个世纪中,从专注,逐步走向“多情”,亦或回到张克洲口中的“曾经”。