“在这个行业里,你没有一些独创的东西,质量控制不严,是不会被市场接受的!”近日,记者在朗致集团万荣药业有限公司(以下简称万荣朗致)采访时,该公司董事长王北平的感悟,正是这家“虎榜”培育企业不断做大做强的秘诀。
求创新“10年磨一剑”
成立于2002年的万荣朗致前身是万荣三九药业有限公司,如今是朗致集团中药现代化战略的核心生产基地,拥有高素质的研发团队和大、小容量注射剂,固体制剂(片剂、胶囊、颗粒等)共162个药品批准文号,中药注射剂批准文号数量居全国第一。
2014年5月和2016年4月,万荣朗致的小容量注射剂和口服固体制剂生产线分别通过了国家新版GMP认证,实现中药提取能力1000吨,年产中药针剂3亿支,年产片剂、胶囊、颗粒剂等5亿片(粒、袋)。
谈及核心竞争力,王北平说:“主要还是产品创新。”最明显的一个例子是舒血宁注射液产品规格的变化——从两毫升到10毫升,公司研发用了十余年时间。
2006年,哈尔滨一起关于注射剂的医疗事故发生后,国家开始对注射剂的生产进行严管。万荣朗致决策者敏锐地意识到,标准不提高,规格不变化,没有独创性,就没有竞争力,就会被淘汰。于是,首个突破口就确定在舒血宁注射液上,公司要把通常的两毫升规格升级为10毫升规格。
传统的两毫升规格舒血宁,在临床使用中具有一定的局限性——一次如果用10支,大夫需要把玻璃瓶口敲掉10次,无意中就延长了药液在空中的停留时间,增大了用药风险。针对这一情况,公司及早动手,确定了研发10毫升规格舒血宁的战略规划。经过充分的试验、研究以及报批、临床试验等各个环节,这一新规格产品终于在2017年6月正式获批生产。
“做药品,你生产现有的成品容易,但想做一个新产品或者创建一个新规格,就难了。因为它的标准和要求都不一样。中药的创新、审批,过程复杂,不是说简单地试验试验就可以,不投入几千万元,没有时间的验证,谁都做不到。”王北平说,为什么研发用了这么长时间,期间还有一个质量标准变化的问题。为了保障注射剂的安全,国家的质量标准一直在提高,好多工作需要重新去做。在这个过程中,公司先后投资2000万余元,买设备,做试验,终于“修成正果”。如今,这个10毫升规格的舒血宁注射液在全国范围来讲是朗致的独家产品,竞争力显而易见。“近两三年,除了朗致,中药注射剂国家没有新批准一个品种或规格!”王北平自豪地说。
10毫升规格舒血宁注射液的诞生是万荣朗致打造独创性产品的一个缩影。
近几年,药业市场的变化不太大,销量增长虽然缓慢,但总体趋势是上升的。万荣朗致产品闯荡市场的一大优势就是具有独创性,公司的战略规划中就明确提出“生产特定疾病领域具有独特疗效的药物”为主,公司的产品因为独特而具有明显的竞争力。
除了舒血宁,该公司还有许多具有独创性的产品:由公司独家研发的“勒马回”系列产品,被评为省级非物质文化遗产;“桂枝茯苓丸”是妇科子宫肌瘤的中西医首选用药;“红花注射液”和“冠心宁注射液”是国内心血管疾病用药的一线药物,在国内同品种市场中占有率最高……
独创性的根基何在
万荣朗致系列产品的独创性首先建立在过硬的质量管理之上,制定了自己的标准。这个标准高于国家标准,“跳起来摘桃子”,品质就会上升到新层次。
“生产工艺也要不断改进,要加强对生产流程的检验,指标要符合朗致标准。”王北平告诉记者,比如,热源是检验注射剂是否安全的一个重要指标,主要看药物是否有使体温升高的状况发生。热源检测通常在兔子身上进行,国家的规定标准是药品注射进去后,温度升高的范围不能超过0.6℃,而朗致的标准则高得多,在0.4℃以下。
独创性的彰显还得益于过硬的技术支撑。该公司历来注重人才建设,将中药研发中心建在了北京,已经运行了七八年时间。“不重视研发,产品就出不来。之所以把研发中心建在北京,关键是想吸引、利用那里的高精尖人才。”王北平说,这个十余人组成的研发团队,在北京做方案,在工厂做试验,新规格舒血宁的投产,就是它的一个重要成果。早期开发舒血宁新品时,其实是公司的技术人员在做。随着时间的推移,一些需要攻关的难题就成为障碍。北京研发团队的介入,破解了一道道难题。
据介绍,这个研发团队对“红花”、“鱼金”、“勒马回”等注射液的生产工艺,也进行了充分研究、提升,效果明显。原来,这些产品因为技术不过硬,可见异物指标时常不合格,看起来不透亮。所以,公司当时基本上不生产这些产品。后来,随着研发团队的介入,问题一个个被解决,市场销量迅速增长。就“鱼金”和“勒马回”注射液来讲,原来一年时间也销售不了几百箱,现在一个月就能销售1000箱到2000箱。
目标是“3年内上市”
2017年,万荣朗致的销售收入是1.4亿元,今年的目标是1.6亿元到1.8亿元。新规格舒血宁注射液是其中的一个重要增长点。这个产品已经获批,目前正在进行市场推广。
“市场的接受有一个过程。这种药品在临床使用上有它的合理性——药液在空中的停留时间缩小了5倍,能大幅降低用药风险。”王北平说,公司对它寄予厚望,制定的目标是产值要达百亿元。“这是一个远景规划,从目前来讲,三五年内,实现三五十亿元的目标应该没啥问题,潜力非常大。”
在销售方面,万荣朗致也有自己的优势。它成立了自己的软件公司——朗致致医健康有限公司。这个公司的主要任务是针对医疗行业特别是朗致的产品开发系列应用软件。公司免费给全国范围内的诊所、医生配备电脑,电脑上装有公司开发的软件,这个软件跟朗致的产品是对接的,但又不仅仅限于朗致产品,也适用于其他厂家的产品。医生使用这些软件可以自由选择药品。如果选择了朗致产品,公司就会有专门的配送渠道,第一时间服务用户。王北平说,如果说原来的销售方式是“大刀和长矛”,现在可就是“机关枪和高射炮”了。
多年来,在董事会的带领下,万荣朗致狠抓内部管理和市场开发,经济效益逐步提高,综合实力大大增强,企业累计实现生产产值25亿元,上缴税金1.8亿元。
为了挖掘企业潜力,万荣朗致投资两亿元新建了小容量注射剂车间、中药前处理及提取车间、口服固体制剂3个现代化生产车间及仓储区、质检中心等,并计划再投资新建一个小容量注射剂车间。项目投产达效后预计可新增产值3亿元,年增利税2000万余元,增加就业岗位300余个。
按照集团整体规划,万荣朗致今年正在紧锣密鼓地筹备上海主板的上市工作。公司计划用3年时间,也就是在2021年完成这项工作,上市融资之后再去扩大生产。凭着独创性,万荣朗致正奋力向行业的高峰一步步攀登!(董战轩 付炎)