【2019年01月17日 / 医药资讯一览】BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法：总生存达15.3个月；剑桥大学开发“史上最全面”乳腺癌风险预测工具 已进入测试；中源协和子公司拟超6千万竞拍无锡傲锐24.14%股权；上海卫健委宣布：医生统方 直接离岗……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案
17日，国务院办公厅发布了关于印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》的通知。《方案》要求，结合实际制定实施方案和配套政策，加强组织领导，层层压实责任，做好宣传引导和风险防范，确保落实试点各项任务。（新浪医药新闻）
| 2个国产抗癌药调价 正大天晴 齐鲁等28个主动降价
17日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网官网发布《关于对32个抗癌药进行价格调整的通知》，28个国产抗癌药主动降价，4个国产抗癌药降价并恢复挂网的申请。（米内网）
| 上海卫健委宣布：医生统方 直接离岗
16日，上海市卫生健康委员会发布通知，医生在执业活动中有不良执业行为，会给予记分处理，累积到一定数额，分值超过一定标准，则会予以不同的处罚。（赛柏蓝）
| 浙江省22个医药政策文件将失效/废止
16日，浙江省药监局公布《浙江省药品监督管理局行政规范性文件清理结果（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，反馈时间截至1月24日。其中22件规范性文件将失效/废止。（医药观察家网）
| 浙江将17种抗癌药纳入医保 并首次开展抗癌药专项集中采购
16日，浙江省医疗保障局宣布，将17种抗癌药全部纳入浙江省医保乙类药品报销范围，并首次开展了抗癌药专项集中采购，预计每年可节约费用近9亿元。（上海证券报）
| 卫生院医师满20年即可评职称 不受学历限制
近日，广西自治区人力资源社会保障厅等5部门联合印发《实施乡村振兴战略人力资源和社会保障服务措施》，从就业创业到激发专业人才积极性等方面做了很多部署。《措施》对乡镇、村卫生技术人才的职称聘用给予了大力支持。（基层医师公社）
Part 2 上市公司
| 辉瑞放弃5款临床前资产 大公司为何频频"弃跑"生物仿制药？
最近，辉瑞宣布，将停止开发5种处于临床前阶段的生物仿制药资产。但该公司同时强调，将继续推进在美国已上市的3款生物仿制药的商业化，同时将继续推进处于中后期阶段的另外5种生物仿制药的临床开发。（新浪医药新闻）
| 放大招！九州通给45子公司担保26亿
16日，九州通对外发布公告称，公司第四届董事会第三次会议决议通过了《关于2018年度公司及下属企业申请银行等机构综合授信计划的议案》及《关于2018年度公司及下属企业申请银行等机构综合授信提供担保的议案》，为45家子公司担保26亿元。（药店经理人）
| *ST长生复牌跌停 停牌前七连涨停成交17亿
*ST长生16日复牌，早盘便毫无悬念一字跌停。截至收盘，公司股票跌停价上有160万手卖单。这表明*ST长生的众多投资者都在出逃。复牌前，公司曾录得七个涨停板，累计成交超17亿元。（证券时报）
| 中源协和子公司拟超6千万竞拍无锡傲锐24.14%股权
16日，中源协和发布公告称，拟同意子公司北京傲锐东源生物科技有限公司以不超过6611万元竞拍以单抗研制为中心项目的无锡傲锐剩余股权，摘牌受让成功后，北京傲锐将持有无锡傲锐100%的股权。（亿欧）
| 辉瑞之后 礼来、阿斯利康又裁员！
步入2019年仅半个月，辉瑞、礼来和阿斯利康相继裁员。削减成本、聚焦优势业务以及战略架构调整成为了对外宣布的裁员主要原因，更深层次是整个产业格局的剧变。（E药经理人）
Part 3 投融资
| 抗衰老药物开发提速 古稀少年不是梦？
17日，一家抗衰老药物企业Juvenescene宣布募资4600万美元，今年计划募资总额为1亿美元。CEO宣称企业长期目标是通过基因疗法把寿命延长到150岁，但他目前只能服用二甲双胍作为权宜之计。（美中药源）
| Ciitizen完成1700万美元A轮融资 加速开发电子病历平台
1月16日，来自美国加利福尼亚州的消费者健康技术公司Ciitizen宣布完成1700万美元A轮融资，本轮投资由Andreessen Horowitz领投，将使用所得款项加速平台开发并扩展商业运营。（动脉网）
| 迈百瑞公司宣布完成4亿元A轮融资
烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布近期完成了成立以来的第一次融资，融资金额4亿元人民币，这也是国内大分子CDMO领域近期最大的单笔融资，将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物3期临床样品及商业化生产能力扩建，以及公司国际化战略布局。（生物谷）
| 医疗设备网络安全公司Cynerio融资700万美元
医疗设备网络安全公司Cynerio于1月9日完成了700万美元种子轮融资。此轮融资的投资者包括Accelmed、RDC、MTIP和其他未署名的全球风险资本家，将有助于Cynerio将其业务扩展到北美的医疗保健市场。（动脉网）
| AmacaThera完成325万美元种子轮融资
近日，AmacaThera筹集了325万美元的种子轮融资。本轮融资由Sprout BioVentures和Viva Biotech共同领投，用于进行阿片类药物替代品的第一阶段试验，从而推动AmacaThera关于药物输送平台技术的发展。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
| 18:1强力支持 创新骨质疏松新药有望获批
17日，安进和优时比宣布，双方联合开发的Evenity获得美国FDA的骨、生殖和泌尿外科药物咨询委员会的强力支持，19名委员会成员中18位推荐批准该药物用于治疗携带高骨折风险的绝经后骨质疏松症患者。(药明康德)
| 贝达和君实联手 医药界“好基友”诞生
16日，国家药监局批准了贝达药业的新药Vorolanib与君实生物的特瑞普利单抗联用的临床试验申请，用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。（医药地理）
| BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法：总生存达15.3个月
近日，Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效结果，包括用于评估三联疗法BRAFTOVI® / MEKTOVI® / ERBITUX®用于治疗BRAFV600E突变结直肠癌患者临床3期研究的成熟生存期数据。表明，该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期为15.3个月。（新浪医药新闻）
| 推动创新免疫疗法进入临床期 MD安德森癌症中心达成合作
德克萨斯大学MD安德森癌症中心和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项战略合作。2019年起，来自于Dragonfly独有的TriNKET技术平台的候选免疫疗法，将在MD安德森癌症中心开展临床试验。（药明康德）
| 靶向“不可成药”靶点 不限癌种药物启动1/2期临床
靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布，精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验，旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。（药明康德）
| 5重难治骨髓瘤新希望 全球首个XPO1抑制剂在美欧进入监管审查
近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向欧洲药品管理局提交了一份上市许可申请，申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor，用于对5重难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。（生物谷）
| 与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。（健识局）
| FDA批准首款Sabril仿制药 治疗成人和儿童癫痫发作
