（2018/12/5）盘点FDA批准上市的生物类似药；外媒评选2018年度最佳制药公司：默沙东凭借K药实力当选；“基因编辑婴儿”事件：高新生物技术滥用缺法律约束；体检巨头自曝丑闻 血液不检查直接出结果......
【赛柏蓝】：未过一致性评价 63药企品种被暂停采购
12月4日，江西省医药采购服务中心发布《2018年江西省关于调整部分产品采购价格和采购资格的通知》。四川海思科制药有限公司的恩替卡韦胶囊（0.5mg*7粒/盒）为2015年度“双信封”公开招标中标产品，因通过仿制药一致性评价，不调整其限价……
头条菌：今天，63药企因未过一致性评价，被暂停采购资格。
【赛柏蓝器械】：体检巨头自曝丑闻 血液不检查直接出结果
《2018年中国健康体检行业市场前景研究报告》预测， 2018年我国健康体检人次将达5.75亿。而12月2日，爱康集团董事长兼CEO张黎刚在某年会上曝出体检行业“假体检”丑闻：用护士假冒医生看超声；抽了血，没做检查就扔掉，直接出结果……
头条菌：体检市场迅猛发展的背后是无序发展、野蛮生长。体检行业在发展规模的同时，质量却没有跟上。
【E药经理人】：默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀！国产价格如何定？
君实、恒瑞、信达、百济神州4家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序。12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001（特瑞普利单抗注射液）上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段。不出意外的话，第一家国产PD-1单抗将花落君实。
头条菌：国内企业与跨国药企上市同类创新药的进度只相差半年，这一方面对于中国创新药是一个里程碑式的事件，代表了中国创新药的能力上了一个新台阶。
【医药第1时间】：外媒评选2018年度最佳制药公司：默沙东凭借K药实力当选
国外生物制药网站BioPharma Dive近日推出年度最佳系列，其中默沙东被评为2018年度最佳制药公司。近年以来，在免疫肿瘤学领域，Keytruda临床研究捷报频传，成为肿瘤免疫疗法类别中最畅销的药物，2022年全球销售额将超过130亿美元。
头条菌：2018年迄今为止，默沙东股票已上涨了40%，超过了制药行业其他公司的表现。
【药明康德】：Nature综述: 磷酸酶的”不可成药“性正在被打破
目前至少有6个磷酸酶抑制剂在临床试验中接受检验。虽然大多数小分子药与它们靶点的活性位点相结合，这些磷酸酶抑制剂的作用方式却是与活性位点之外的别构（allosteric）位点相结合。别构抑制可能是打破磷酸酶“不可成药”性的成功策略。
头条菌：虽然和磷酸酶相对应的蛋白激酶已经是十多个FDA批准药物的靶点，但是安全有效的磷酸酶抑制剂仍然难以寻觅。
【火石创造】：新兴数字科技下的内需驱动：中美医药产业对比启示
美国在高端药市场一直独领风骚，其四十多年来所形成的全球最大内需市场是不可忽视的重要历史社会因素。在新兴数字科技对传统医药研发重构的驱动下，中国庞大的医疗大数据资源和最有潜力的人工智能场景应用市场，将推动中国医药产业进入一个新的发展时代。
头条菌：中国与美国在市场绩效、市场结构和市场行为方面表现出很大的差异。
【财新健康点】：“基因编辑婴儿”事件：高新生物技术滥用缺法律约束
日内瓦时间12月3日，世界卫生组织（WHO）总干事Tedros Adhanom接受媒体采访时表示，基因编辑不能在没有清晰的指南条件下实施，世卫组织正在组织专家研究基因编辑的健康影响，对此需要“非常、非常小心”。
头条菌：当下，全球对基因编辑用于人体试验，普遍缺乏强有力约束。特别是在中国，最高级别的规范性文件仅为一部行政法规，法制约束力有待提升。
【基层医师公社】：总理点名！这类机构纳入医保定点 激励村医参与服务
最新召开的国务院常务会议上，总理发话了，要求进一步放宽医养结合机构准入门槛，将符合条件的都纳入医保定点，同时将建立村医参与健康养老服务的激励机制！同时，将符合条件的养老机构内设医疗机构纳入医保定点范围。
头条菌：可以预见，在医保资金的支持下，未来医养结合市场将会迸发更强劲的活力。
【生物探索】：抗癌新药迎“转型” 或有助抵御帕金森
近日，一项由Parkinson's UK公司资助的研究表明，名为tasquinimod的一款药物可通过控制可能导致帕金森症的基因发挥了作用。在这项研究之前，Tasquinimod一直被作为抗击前列腺癌的新药来开发。
头条菌：“基因的‘沉默’可能在帕金森症发生的细胞损伤和死亡中扮演重要角色，找到一种用药物‘重启’它们或是一种有希望的新疗法。”
【药渡】：盘点FDA批准上市的生物类似药
在美国，对于小分子的化学仿制药，一般情况下药剂师可以在不经处方医生允许，直接将处方中的原研药品替换为仿制药。这种替换有利于降低药品费用。但生物类似药必须在FDA已经批准其具可互换性的前提下，药剂师才能在不经处方医生允许的情况进行替换。
头条菌：与常见的小分子不同，生物制剂通常具有高分子复杂性，且对生产过程的变化非常敏感，然而现有的技术尚不能充分表征生物药的结构和其他特性。
【动脉网】：芬太尼管控给医疗器械带来大好机会
FDA应对阿片类药物危机下了很大功夫，它最初的逻辑是通过不同的止痛方式来代替阿片类药物。但是目前还没有找到很好的药物的能够实现替代。随着数字健康技术的发展，FAD也想出推动医疗器械创新，缓解阿片类药物危机。
头条菌：在美国，以芬太尼为代表的阿片类药物危机已经不亚于枪支泛滥造成的影响。
