2018年9月,在CDE公示的临床试验总共有204个临床试验。其中,化学药物167个,生物制品32个,中药/天然药物5个。
204个临床试验中,CDE申报有117个, BE备案有87个,其中,一致性评价BE备案有62个,化药批新申报的有25个。
下图为本月首次公示的62个化药一致性评价BE试验,涉及50家药企:
下图为本月首次公示的25个化药新申报BE试验:
临床试验终止
2018年9月,在CDE公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有27个临床试验,有1个为国际多中心实验。
9月有12个登记号完成了一致性评价BE试验。
ClinicalTrials试验登记
ClinicalTrials试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有148个,干预类型的试验分布如下: