“三不为”原则的背后
1994年，郑筱萸担任国家医药管理局局长、党组书记；1998年3月，原国家食品管理局和国家医药管理局合并为国家食品药品监督管理局，郑出任该局第一任局长，直至被免职。组建后的国家药监局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督及审批，是其主要工作之一。
正因为这种权力的高度集中，人们很自然对药监局产生了疑问：在巨大的经济利益面前，如何来避免在审批过程中存在的暗箱操作问题。在公开场合，郑筱萸对此提出他的“三不为”管理原则作为回应：一不愿为，即通过正面的教育，使监管队伍明白自己的责任和使命，区分什么能做什么不能做，不愿意做的事情就叫做不愿为。二不能为，在管理上采取分段，相互之间有制约，使暗箱操作不可能在一个人手中做完。三不敢为，如有暗操作的举报，他们将严厉制裁之，使之最终不敢为。
郑筱萸的这番回答，为他赢得热烈的掌声。而对此颇具讽刺意味的是，在这些掌声的背后，郑的两任秘书先后因腐败落马，随后自己被“双规”。而郑的这一“三不为”原则，已被演变成为新的“三不为”：“不愿为而为之，不能为而为之，不敢为而为之”。
一个制度的成败
熟悉郑筱萸的人，谈到他的成功，都认为离不开他创立的一系列论证制度。比如GSP认证制度，就是控制医药商品流通环节可能发生质量事故，从而建立的一整套管理程序。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量：在实验室阶段实行GLP，在生产阶段实行GMP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP。GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
在郑筱萸的任期内，他使用了“铁腕政策”来推动GSP认证制度的执行，在约定的期限内未获得GSP认证的企业不能销售药品，而没有获得GMP认证的企业也将被停产。“铁腕政策”取得了阶段性的成果。虽是舶来品，但中国药监局总算也有了自己的认证制度。然而，一位不愿意透露姓名的学者指出，郑筱萸等人极有可能“栽”在了这些认证制度上。换句话说，认证制度的创立，是郑筱萸的业绩，同时也成为他为药监系统的腐败建立的另一个平台。为了获得认证，企业往往弄虚作假，而这背后就有着很大的操作空间。
一名来自某县药监局的职工透露，为了通过认证，企业要专人花半年的时间来造假，天天补填一些不切合实际的表格。他就曾经是造假中的一员。在他的印象中，那半年，一个县乡的医药经营企业的复印费就达3万多元。为了通过认证，企业可谓什么歪门邪道的功夫都使上了。而GMP、GSP等认证中的权钱交易，也成了公开的秘密。“齐二药”、“欣弗”等接二连三事件的发生，更使郑筱萸的认证制度一度成为备受人嘲弄的“形象工程”。
国药信任危机
郑筱萸主政期间，不泛致死致残的药品、医疗器械，如人们熟悉的PAAG、“欣弗”等等，都能纷纷审批过关。郑筱萸涉嫌受贿被抓的消息传出后，不得不使人们对其任下审批、认证药品的过程产生质疑：“国家标准”存在的合理性到底有多少？而近年来，频频发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件……所暴露出来的众多药品质量问题，自然难免不受到大众所诟病。
像“欣弗”这样的“问题药品”，不仅拥有“国药准字”的批号，且堂而皇之地进入生产线，并经过相应的流通渠道，最终进入医院，被临床使用。“国药准字”作为一个药品上市批准的文号，它意味着国家药监部门通过注册、审批、检验等程序，对该药品“效果性”、“安全性”以至“合法性”作出了证明。这实际上就是药监部门以政府的公信力对这样的药品进行“认证担保”。
而据相关统计显示，仅2004年，国家药监局就受理了10009种新药的报批，同期美国药监局受理的报批数量仅有148种。国家药监局平均一天审批近30种新药，堪称世界之最。
有着“国药准字”批号，获得过相关药监部门认证的“欣弗”却成为危害公众健康的“问题药品”，这与2005年的“齐二药”事件如出一辙。一位使用PAAG隆胸失败的女子说：“要不是包装上有国家药监局批准，我怎么敢用？今后我怎么敢再相信这个标准？”这样一幕幕悲剧的重演，只会极大地加剧公众对“国药准字”的信任危机。 ( 2007年1月9日)
郑筱萸一家悉数涉案 倒卖批文利益链曝光 郑筱萸一家三口涉案批文利益链条呈现
郑筱萸案引发的药监风暴正在逐步深入。
日前，有报道称，郑筱萸儿子郑海榕因涉嫌此案，被有关部门采取措施。郑筱萸的妻子刘耐雪也被有关部门调查。一家三口悉数涉案，其背后形成的权钱利益链亦显现出来。
专题推荐：郑筱萸与药品审批中的商业贿赂专题
国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）一位官员向《第一财经日报》表示，关于刘耐雪母子的举报信堆了很多，“他们一家三口形成了一个非常完整的利益链，药品、医疗器械通吃。有关领导已经表示要彻查到底。”
真假上海公司
郑筱萸之子郑海榕，曾在中国医药集团下属某企业工作，其个人还在幕后操纵位于上海的一家医疗器械公司——上海一正医疗器械有限公司（下称“一正医疗”）。
一份来自上海市药监局登记的资料显示，一正医疗公司法人代表是袁文梅，企业负责人是郑海榕，经营范围是“三类：临床检验分析仪器及诊断试剂，输液辅助装置”。
多个黄页网页显示，一正医疗联系地点在上海市青浦区青松路128号，员工8人，注册资金100万元。
2月1日下午，本报记者赶到青松路128号，发现大门口挂满了事业机关单位的牌子。有关工作人员说，青松路128号归属青浦区公路（市政）管理署已很久，他在这里都已十几年了。
追溯企业黄页资料显示的联系电话，本报记者转而赶到电话号码所在地址，是一家叫做“盛青投资”的公司，为盛青经济城的下属单位。
知情人士称，一正医疗其实是个皮包公司，依靠批文交易等来获利。
知情人士表示，大部分此类医药和医疗器械代理公司都在北京，上海一正之所以选择在上海注册，与北京的一家公司有关，同时也因为已经入狱的国家药监局医疗器械管理司原司长郝和平的关系，郝和平在上海拥有比较“铁”的关系圈。
据知情人士透露，郑海榕平时很低调，但贪心也很大，除了上海这家企业，他还实际操纵着北京的另一家企业，“反正找他牵线的，他一般都不会拒绝。”
大型医药公司或涉案
郑筱萸的妻子刘耐雪在北京一家生物科技公司工作，该公司主业是生物制药技术开发。相比郑海榕，刘耐雪相对高调。据上述人士透露，虽然名义上刘耐雪
有消息称，郑筱萸的“双规”，直接原因也与其妻子和儿子从国外代理的药品和医疗器械被海关查获有关。据称他们在药品和医疗器械进口代理中有违规行为，因为损害了竞争对手利益而被告发。
上述知情人士透露，郑筱萸案还牵涉到一家国内大型医药公司，现在有关部门还正在进一步调查之中。
在本报曾报道康力元集团总裁汤旭东接受中纪委调查后，有康力元内部人士透露，汤氏两兄弟与郑筱萸已经有多年的交情，同时与郑筱萸的妻子刘耐雪亦关系不错。
国家药监局的上述官员表示，虽然郑筱萸在去年12月底被“双规”，但实际并不突然，早在去年6月，中纪委就已经掌握了充分的证据。而在此期间，刘耐雪亦接受了有关部门调查，行动受到限制。
郑、郝、曹利益网络 郑 筱 萸 郝和平判刑15年
在出任国家药监局首任局长之前，作为国家医药管理局（下称“药管局”）局长的郑筱萸就曾直接参与“倒卖资料”。
曾举报自己公司新药造假的江南一家大型抗生素生产企业原制剂室主任高纯告诉本报记者，在国家药监局成立之前，郑筱萸就在疯狂地“倒卖资料”，高纯也曾参与了资料作假，并代表公司行贿的过程。
高纯表示，在他举报其公司负责人与药管局有关人士权钱交易之后，该公司负责人曾从公司提取巨款送给郑筱萸等人，具体数额未得到统计。
“郑筱萸的问题牵涉的并不止这一两家企业。”原国家药监局人士对记者说，郑筱萸、郝和平和曹文庄（国家药监局药品注册司原司长，已落马）三家人实际结成了一个巨大的利益网络。
海南一家在医药界工作了30多年的制药企业负责人告诉记者，他曾经申报了一项新药的注册，但是被退回了申请，“但另外一家企业却通过了此申请，这种标准不统一的情况随处可见。”
“实质性的问题或许并不在GMP。”上述原国家药监局人士说，按照有关的要求，局里各司的职务本来应该实行五年一轮岗的制度，但由于郑及曹等人上下铁板一块，这一制度并没有实施。
