2、 个别中药饮片未按规定的温度要求储存，需阴凉储存的置于常温库中。如香加皮（生产企业：亳州市长生中药饮片有限公司，批号：140910；生产企业：安徽益生源中药饮片科技有限公司，批号：150701）。（*08302）
3、 部分药品有不同批号混垛现象。如北京悦康凯悦制药有限公司生产的批号为13270302的阿莫西林颗粒与湖南安邦制药有限公司生产的批号为170301的阿莫西林颗粒混垛。（*08307）
4、 抽查温湿度监控记录，中药饮片阴凉库于2017年4月29日18：50至5月4日8：21和2017年6月13日17：02至6月14日9：41期间温度超标，未见养护员进行调控的记录。（*08404）
5、部分药品出库时未对照销售记录进行复核。如销售出库复核单显示有2017年4月28日销往十堰市郧阳区谭山镇白龙庙中心村卫生室的红参（生产企业：安徽泽华国药饮片有限公司，批号：160910）0.5kg，但实际未出库；有10盒板蓝根颗粒（生产企业：吉林长白山药业集团股份有限公司），销售出库复核单显示批号为150424，实际出库批号为150485。（*09401）
6、库房照明度不够，不能满足作业要求。（04705 ）
7、中药饮片阴凉库待验区面积过小，与经营规模不相适应。（04708）
8、 企业与供货单位安徽泽华国药饮片有限公司签订的质量保证协议，乙方未签字、盖章，也未见签订日期。（06501）
9、未见企业2017年药品盘点记录。（08801）
处理措施：由十堰市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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十堰映麟医药有限公司
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、精神药品（二类）、蛋白同化制剂、肽类激素（含冷冻、冷藏药品）***。
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、 二类精神药品手工帐记录不准确，误将苯巴比妥钠注射液计入苯巴比妥片进行记录；（*03902 ）
2、保温箱2016年度定期验证方案设计不合理，验证“运输最长时限”时，冰排的温度在-1℃时已进行封箱操作，造成验证过程中有温度低于0℃的情况；（*05304 ）
3、未按规定要求对中药饮片进行验收，如合格品区存放的柏子仁（生产企业为福建恒信医药有限公司，批号为170201）实际性状为粉碎品，执行标准规定的性状为长卵形或长椭圆形；茯神（生产企业为福建恒信医药有限公司，批号为161201）标签标示不规范，引用的执行标准错误；（*07201）
4、中药饮片未按批号堆码，如福建恒信药业有限公司生产的161002批次当归与江西国都中药饮片有限公司生产的20161002批次当归混垛；（*08307 ）
5、抽查未见编号11的温湿度测点终端维修期间（2016年7月21日至2016年11月3日）的监控数据；（*08404）
6、 二类精神药品手工帐更改记录，未注明理由、日期并签名；（04102 ）
7、部分验收记录未见验收人员签名；（08005 ）
8、部分中药饮片未按批号进行盘点。（08801）
处理措施：由十堰市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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天门市神州医药有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、蛋白同化制剂、肽类激素（含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、2015年质量副总变更，无相关内审资料；（*00802）
2、企业组织机构不清晰，部门交叉，如：雷磊为养护员兼销售员，叶军为养护员、仓管员兼开票员；（*01302 ）
3、温湿度报警系统光报警装置缺失，且可以更改报警上下限数值；（*04704 ）
4、拼箱发货无拼箱标识；（*09701）
5、2017年培训内容仅涉及麻精药品管理知识，培训内容不全面；(02601)
6、出入冷库人员无必要的防护装备；(02902)
7、中药饮片库内多处有蜘蛛网，卫生状况不佳；(04602)
8、04604库房人流通道有2处（仓储办公室和员工通道），仅仓储办公室通道履行入库登记制度，不能对无关人员入库进行有效可控管理；
9、台式空调和运输车辆的检查、清洁和维护未记录档案；(05201)
10、与亳州市圣海中药饮片有限公司签订的质保协议过期；与九州通医药集团股份有限公司的质保协议未签订日期，无法区分年份；(06102)
11、从九州通购进的头孢拉定颗粒因效期不好而拒收，但验收人员未注明不合格事项及处置措施；(08004 )
12、部分药品（炒白扁豆，湖北聚瑞，批号150601）随货同行单上无收货、验收人员签名和签日期；（08005）
13、养护人员对卫生环境的检查无相关工作记录；（08403）
14、个别药品存在帐货不符情况，如：复方黄连素片（湖北诺得胜制药有限公司，批号160301）余1盒，但系统库存为0；朱砂粉（水飞，批号B506091）库存1kg，但系统库存为0.8kg;（08801）
15、中药饮片库操作台附近货架上推放个人用品；（08316）
处理措施：由天门市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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湖北坤承药业有限公司
经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料、药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、 企业未按年度培训计划进行教育培训。（*02701）
2、非药品库和医疗器械库房堆放有少量常温药品，未见有温湿度记录情况。（*04704）
3、计算机系统对管理人员授权不清晰，如质管部石凡一人多号、多权限登录计算机系统。（*05901）
4、 部分已堆垛产品（阿莫西林胶囊，吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司）直接贴地放置，托盘数量不足。（*08308）
5、仓库现场查药品堆码混乱，存在不同类产品混垛情况。在非药品库发现有存放硝酸咪康唑栓等药品，在医疗器械库房存放有咳露口服液等药品。（*08309）
6、少数岗位人员不能正确履行职责。（02201）
7、公司名称于2016年进行过变更，企业2017年内审未对相关内容进行审核，《质量手册》等质量体系文件均是变更前公司文件。（03402 ）
8、采购部、仓储部现场未见工作指导文件。（003501 ）
9、 仓库对无关人员进出无管控措施。（04604 ）
10、装卸作业区无防雨设备。（04605）
11、堆放常温药品的非药品库和医疗器械库房照明设施不足。（04705）
12、企业冷库验证方案、报告未经相关负责人审核批准。（05502 ）
13、药品验收合格后，未对已拆箱验收药品进行加封标示。（07802）
14、养护人员未指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。（08402）
15、 养护人员未定期汇总、分析养护信息。（08409）
16、药品出库复核记录项目内容不全，如：未涵盖出库时间、复核人员签字等内容。（09501）
处理措施：由随州市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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石首市恫安阁医药有限公司
经营范围：中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品。(含冷藏冷冻药品)***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、文件的修订未按照文件管理操作规程进行；（*03201）
2、冷库未见湿度监测系统；（*04903）
3、养护员未对阴凉库温湿度进行有效调控；（*08404）
4、药品拼箱发货的代用包装箱未见拼箱标志；（*09701）
5、公司培训内容中没有公司岗位职责和操作规程；（02601 ）
6、验收人员验收柴胡注射液等药品时未对备案证明文件逐一核对；（07801）
7、小儿伪麻美芬滴剂是重点养护品种，但未见养护记。（08406 ）
处理措施：由荆州市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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湖北诺涛医药有限公司
经营范围：中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、质量负责人毛国翠对销售部经营活动未行使有效否决权；（*01501）
2、质量管理部门未有效指导并监督药品销售环节的质量管理工作；（*01705）
3、计算机系统采用下拉式菜单登录；（*05901 ）
4、部分药品未按要求进行入库验收。（*07201）
5、 培训工作未做好记录并建立档案；（02702 ）
6、企业储存、运输等岗位的人员未按要求着装上岗；（02902）
7、药品养护人员未进行岗前及年度健康检查并建立健康档案；（03001 ）
8、企业七雄路药品常温库房内墙壁有污染不光洁；（04603 ）
9、 部分药品采购及验收记录不全；（06801）
10、企业开具的发票内容不完整；（06602 ）
11、九通路药品常温库房未按照要求安装防鼠设备；（08305 ）
12、企业运输药品采用委托运输，与本公司制定的质量体系文件不相符，配送方式发生改变后质量体系文件未作相应变更。（10001）
处理措施：由荆州市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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鄂州市吴都医药有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素。（含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月21日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、药品常温库有84消毒液和乙醇消毒液存放（*08509）。
2、含麻制剂库温湿度不符合要求（*04703）。
3、冷藏车车厢门内无隔热帘（*05001） 。
4、阳新县兴国镇莱福大药房、阳新县家家康大药房、罗家桥街道办事处下袁村卫生室等资质无授权委托书（*06401）。
5、计算机温湿度监测系统中7月14日中药饮片库8:10至23:59温湿度超标，均未写明原因及处理措施（*08604）。
6、整件区有开箱未封贴及拆零销售的药品存放，此现象普遍存在（04706）。
7、防鼠设备不足（04702）。
处理措施：由鄂州市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
