7、 2017年5月3日11点07分至2017年5月8日08点51分中药饮片阴凉库15号测点温度超标，最高至22.2度，2017年5月12日17点41分至2017年5月15日09点55分西药阴凉库4号测点温度超标，最高至21.2度，养护员未及时采取温度调控措施；（*08404）
8、不合格药品库发现批号为1A15092505,有效期至2017年8月的复方氨基酸注射液11瓶，但计算机系统显示该药品存放于合格品库；（*08705）
9、质量管理体系文件2015年4月22日批准执行后，未对制订体系文件依据、药品追溯体系等内容进行及时修订；（03401）
10、个别岗位未获得与其工作内容相对应的必要文件，如质管部长、销售部长；（03501）
11、发货拼箱区无发货拼箱工具；（04706）
12、企业未能提供所抽取样品的首营品种、首营企业的相关申请表格，未对供货单位进行质量管理体系进行评价；（06103）
13、部分发票未按规定保存；（06702）
14、二楼西药常温库发货区柜台内存放有私人物品；（08316）
15、企业未配备处理破损药品的工具；（08601）
16、未见企业2017年药品盘点记录。（09001）
处理措施：由黄冈市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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湖北华祺药业有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。（含冷藏冷冻药品）
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、2017年企业未对各岗位人员进行岗前培训及继续培训；*02501
2、质管员曾英霞兼任公司财务工作；企业2017年人员培训有年度计划，无签到，无培训记录；*02701
3、企业原养护室设置于3楼，现已改为非药品库，企业未设置中药养护场所；*04801
4、现场模拟一楼阴凉库9号探头温度超标，相关人员未收到报警短信；温度超标时系统没有每隔两分钟记录实时温湿度数据，仍然为30分钟记录一次；*04903
5、未见企业自2015年4月10日认证之后对温湿度监测设备进行校准；*05301
6、企业未对冷库进行定期验证；*05302
7、企业未对冷藏运输等设施设备定期验证；*05304
8、2017年3月14- 17日和6月5-11日温湿度监测记录缺失，养护人员未能对库房温湿度进行有效监测、调控。*08404
9、公司三楼中药材常温库内待验区放有退货的中药饮片法半夏（批号201610001 北京时珍堂（宜昌）药业有限公司）29kg、火麻仁（批号151201 安徽益生源中药饮片科技有限公司）33kg,企业已拆包装，企业自述做退回处理，但无退回原因、审批及记录；维生素C片（批号20150176 数量5瓶）过期停售，无不合格药品确认处理记录；公司报损药品仅建立财务账，无相应完整手续和记录 。*08705
10、最近一年企业未对药品供货单位的质量管理体系进行评价；01101
11、储存运输设施设备无定期检查、清洁、维护记录；05201
12、中药材和中药饮片无采购记录；06801
13、抽查2017年6月部分入库单据中验收员、保管员、采购员、收货员签名均为代签。08101
14、未见中药饮片养护记录。08408
处理措施：由咸宁市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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保康县康宁药业有限责任公司
经营范围：中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。(不含冷藏冷冻药品)***
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、根据2017年6月财务凭证记载，有质管部长都喜娥代收业务员货款行为；（*02301）
2、质管部未对供货单位进行动态管理，如安徽华源的资质中缺少印章印模，随货同行单票样未及时更新；（*01703）
3、质管人员未对不合格药品进行确认并监督销毁；（*01706）
4、现场未见不合格药品的处理记录；（*03901）
5、安徽华源的资质中缺少印章印模；（*06201）
6、养护人员未对库房温湿度进行有效监测及调控。（*08404）
7、未有效开展培训工作，员工反映情况不一致；（02702）
8、企业储运、运输岗位人员未穿工作服；（02902）
9、中药饮片库内墙壁有水迹；（04603）
10、堆码高度不符合包装图示要求；（08306 ）
11、验收人员未在验收记录上签署姓名和日期；（08005）
12、中药饮片库外环境有污染源；（04602）
13不合格药品未查明分析原因。（08706）
处理措施：由襄阳市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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湖北宣盛医药有限公司
经营范围：中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、化学原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素。（含冷藏冷冻药品）****
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、检查时未配备质量管理员；（*01301）
2、企业负责人长期不在岗，无法履行企业日常管理工作；（*01401）
3、检查时无在职在岗的质量管理员；（*02301）
4、个别岗位无岗位职责（如记账员）；（*03701）
5、企业配备的库房与现阶段的经营规模不相适应；（*04301）
6、药品未按批号堆垛，有混垛的情况；（*08307）
7、储存药品部分垛间距小于5厘米，于内墙距离小于30厘米；（*08308）
8、未对委托运输的企业保障药品质量的能力进行审计。（*10701）
9、质量管理部指导监督文件执行的力度不够；（01702）
10、企业未配备符合要求的质量管理员；（02201）
11、企业制定的培训内容未包括岗位操作程序；（02601）
12、仓库内墙结构不严密；（04603）
13、零货区需避光储存的药品未配备避光设施，仓库顶破损处无防鼠措施；（04702）
14、从批发企业购进的部分药品所附同批号检验报告书未加盖质量管理专用章；（07602）
15、零货区需避光储存的药品未采取避光措施（08305）
16、养护员指导和督促储存人员合理储存药品作业不够；（08402）
17、养护员未定期汇总分析养护信息；（08409）
18、委托运输记录不全，用快递单代替。（10902）
处理措施：由恩施州食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
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十堰金康医药有限公司
经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含冷藏冷冻药品）***。
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、企业于2017年4月18日变更质管部长，但未按《质量管理体系内部审核管理制度》规定进行专项内审。（*00802）
