9月1日，湖北省药监局发布第一期药品流通百日执法大检查结果的通告。
根据省食品药品监督管理局《关于开展全省“四品一械”百日执法大检查活动的通知》部署，近日，湖北省药监局组织对32家药品批发企业进行药品飞行检查和药品GSP跟踪检查。检查发现，15家药企存在相关问题，包括远安瑞福祥药业有限公司、湖北宜昌中药材有限公司、国药控股荆门有限公司、湖北安常医药有限公司、湖北德信医药有限公司等 。
省局责令相关部门对上述企业下达责令改正通知书。
1
远安瑞福祥药业有限责任公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。（不含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、2017年1月有向供货方安徽孟氏医药有限公司业务员个人账户支付货款的情况（**06701）；
2、存在向零售药店、诊所销售药品未开具销售发票且随货同行的情况（**09101)。
处理措施：由宜昌市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
2
湖北宜昌中药材有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、该公司原注册地址为“湖北省宜昌市东山大道334号2号楼右侧2、3层”，2016年4月份变更到“湖北省宜昌市东山大道334号2号楼右侧6层”，未办理变更审批手续；（**00401）
2、未见公司业务员秦涛（2017年04月离职）的员工档案和2017年继续培训的档案资料。（*02501 ）
处理措施：由宜昌市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
3
国药控股荆门有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素。（含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、迷你型红外测温仪（上次强检有效期至2017年1月3日）、电子计价秤（上次强检有效期至2016年12月17日 ），未按规定进行再次强制检定。（*05301）
2、采购部经理刘显中离职后，公司只是开会口头任命何永平为采购部经理，没有正式文件任命，在关键人员发生变化时公司至今也未组织专项内审。（*00802）
3、2016年年度内审对发现的问题没有整改措施。（*00901）
4、企业未对温湿度监控系统的监测数据采用安全、可靠的方式按日备份。（数据只是系统自动备份在本机上）。（*05103附录三）
5、常温库一面墙4处有漏雨的痕迹；二类精神药品专库中有一处起皮现象，还有一面墙上有裂纹。（04603）
处理措施：由荆门市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
4
湖北安常医药有限公司
经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月20日至2017年07月21日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品GSP跟踪检查
检查发现问题：
1、三楼药品常温库存放部分医疗器械；（*04601 ）
2、抽查小儿伪麻美芬滴剂批号161110305计算机系统购进验收记录批号调整为161110306，未见质量管理人员审核批准记录；（*05901）
3、不同批号药品混垛，如复方感冒灵颗粒批号160801与1609116混垛；（*08307 ）
4、 2016年4月22日，销往浠水县新特药大药房30瓶批号151119195小儿伪麻美芬滴剂，未能提供原始收款凭证；（*09501 ）
5、企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价，未对其质量保证能力进行确认；（01101 ）
6、质管部发现有浠水康普利医药有限公司质量体系文件，执行日期为2014年11月20日，有内控章，未盖作废章，该公司执行2017年2月20日批准的湖北安常医药有限公司质量体系文件；（03402）
7、常温库1个别地面不平整；（04603 ）
8、仓库配备的防虫、防鼠设备不够，常温库1有苍蝇；（04702）
9、该公司与华润湖北医药有限公司签订的《质量保证协议》，甲方代表人与日期均未填写；（06102）
10、部分发票未按规定保存；（06702 ）
11、部分零货药品未集中存放；（08312 ）
12、中药饮片常温库冰箱内摆放食物；（08316）
13、中药饮片常温库存放的牛蒡子批号20151001，外包装破损，未对其进行养护；（08401 ）
14、盘点记录与实际不相符，如：盘点记录显示小儿感冒灵颗粒批号1609116库存671盒，实际库存为批号1609116数量为311盒，批号1608101数量为360盒。（08801）
处理措施：由黄冈市食品药品监督管理局对该公司下达责令改正通知书。
5
湖北德信医药有限公司
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含冷藏冷冻药品）***
检查日期：2017年07月22日至2017年07月23日
检查派出单位：省食品药品监督管理局
检查事由：药品飞行检查
检查发现问题：
1、企业部分人员不能正确理解并履行职责，保管员不能熟练使用保温箱；销售部长和仓储部长不能熟练使用计算机系统；（*02701）
2、中药材常温库、中药材阴凉库、冷库、冷藏车和保温箱等9 个测点2016年、2017年均未进行校准；（*05301）
3、原采购部长陈博变更为质量负责人后，采购员黄燕以原采购部长陈博的帐号和密码在计算机系统进行采购部长权限操作；（*05901）
4、不同批号药品混垛，如中药饮片常温库滑石粉（160721）、珍珠母（161712）和紫石英（161201）等中药饮片混垛；（*08307）
5、部分药品堆垛垛距不够，如西药常温库标示为黑龙江葵花药业股份有限公司生产的批准文号为国药准字Z23021657的胃康灵胶囊和标示为珠海润都制药股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊与库房内墙的间距小于30cm；（*08308）
6、个别外用药品与其它药品混放，如在二楼的西药常温库内，甲紫溶液(批号170207)1件与马应龙麝香痔疮膏（批号160808）4件与其它药品混放；（*08309）
