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优立脱说明书

发布:2017-04-25 14:26 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 优立脱 优立脱,新一代防复发型出疣液,具有检测清除HPV病毒、祛除肉眼可见疣体、防止尖锐湿疣复发等特点,自上市以来已成功帮助数百万患者摆脱尖锐湿疣所带来的困扰,深受广大尖锐湿疣患者的喜爱。 药品名称 优立脱 别 名 疣立脱、尤立脱、忧立脱 外文名称 YOUL

优立脱

 优立脱,新一代防复发型出疣液,具有检测清除HPV病毒、祛除肉眼可见疣体、防止尖锐湿疣复发等特点,自上市以来已成功帮助数百万患者摆脱尖锐湿疣所带来的困扰,深受广大尖锐湿疣患者的喜爱。

 药品名称

 优立脱

 别 名

 疣立脱、尤立脱、忧立脱

 外文名称

 YOULITUO

 是否处方药

 非处方药

 主要适用症

 尖锐湿疣、生殖器疱疹、扁平疣等

 用法用量

 棉签涂抹,纱布敷贴,每天2次。

 不良反应

 暂未发现

 主要用药禁忌

 忌辛辣刺激性食物

 剂 型

 15ml/盒

 运动员慎用

 非慎用

 是否纳入医保

 未纳入

 批准文号

 卫消字(2003)第0180号

 药品类型

 中药提取

 主要成分

 野生山楂核提取物

 目录

 1基本信息

 2使用方法

 ▪方法一

 ▪方法二

 3临床试验

 4注意事项

 优立脱基本信息

 【产品名称】:优立脱

 【主要成分】:野生山楂核提取物

 【规 格】:15ml/盒

 【批准文号】:卫消字(2003)第0180号

 【卫许可证】:京卫消证字(2016)第0380号

 【执行标准】:Q/DQPLD0001-2014

 【专 利 号】:ZL 200610462017.2

 【适应症状】:尖锐湿疣、生殖器疱疹、扁平疣等

 【安 全 性】:安全除疣、无毒、无腐蚀、不留疤痕

 【出 品 商】:北京多寳德健康科技产业发展有限公司

 【公司地址】:北京市丰台区长辛店德善里19号

 作用机理

 优立脱为自然植物型制剂,其主要成分为山楂核提取物。产品为无毒级,不腐蚀损伤正常皮肤和粘膜。不仅杀灭细菌繁衍体和白色念珠菌,更重要的是能杀灭抗力更强的致病微生物-病毒。并由此形成了专业清除HPV病毒(尖锐湿疣病毒、生殖器疱疹病毒、扁平疣病毒、寻常疣病毒)方面的共同优势:

 1.不腐蚀损伤正常皮肤和粘膜,因而既可涂敷于疣体,又可涂敷于疣体四周正常皮肤,以清除引起复发的潜存病毒。

 2.对人体无毒性,可用于口腔、阴道及子宫颈,妇女、儿童均可运用,是安全除疣的理想选择。

 3.对潜存的HPV病毒还具有检测辨认作用。疣体及疣体周围正常皮肤涂敷优立脱后, 优立脱的有效成分即会自动寻觅皮下潜存病毒,凡潜存病毒的皮肤会显现部分白色,这对有效辨认和彻底清除潜存病毒,避免复发具有重要作用。

 优立脱使用方法

 优立脱方法一

 患者可自行用本品外用除去尖锐湿疣,使用前应先用水清洗患部,干燥后用棉签蘸药液轻擦于疣体上,使疣体充分接触原液,待3-5分钟原液吸收患部变干后再涂抹一遍,无需清洗,早晚各一次,连续4天,然后停药3天,应重复使用本品直至疣体消失或使用本品患部不发白后在使用本品巩固2-3个周期后即可。

 优立脱方法二

 严重患者用无菌纱布浸药液敷于疣体表面10-20分钟,早晚各一次,待较大疣体脱落后采用方法一使用。连续4天,然后停药3天,应重复使用本品治疗,直至疣体消失或使用本品患部不发白后再使用本品巩固2-3个周期即可。

 注:第一次使用本品应大面积涂抹,包括患部和患部周围正常皮肤用于检测潜在感染病毒,有病毒感染涂抹本品5-10分钟后会有白色膜状物出现,没有病毒感染则不会出现白色膜状物。

 优立脱临床试验

 目的探讨中药"优立脱"治疗尖锐湿疣的作用机理和防复发效果.方法采用定量检测不同浓度"优立脱"对HPV表达水平及对尖锐湿疣患者不同区域HPV表达水平的影响作用.结果"优立脱"对表皮细胞增殖生长无影响,而对CA疣体组织细胞、HPV的表达具有显著的抑制作用,"优立脱"浓度与CA疣体组织细胞增殖率、HPV表达水平呈显著负相关,对CA患者非皮损区与皮损区的HPV表达具有显著的抑制作用.结论"优立脱"具有显著的抗HPV作用,能显著抑制CA疣体组织细胞的增殖生长,而对机体正常表皮细胞无损伤作用,提示"优立脱"临床使用安全,对CA与HPV亚临床感染具有较好的疗效.

 武汉市性病防治所

 一、 受试者概况

 1996年5月至11月,我所从HPV病毒感染者中选择了89名自愿受试者,其中男性40人,女性49人,年龄20-40岁,感染期1个月至24个月不等,受试者均被HPV病毒感染引起皮损,女性分别在大、小阴唇,阴道口、阴道壁或宫颈口;男性在肛周、冠状沟、龟头、包皮、系带等处,疣体大者如蚕豆粒,小者如米粒,分别呈丘疹样、乳头样、菜花状突起的赘生物,醋酸白试验均阳性。

 二、 试验方法

 根据皮损大小,用纱布蘸优立脱液敷贴病毒感染处,感染处位于阴道壁或子宫颈口的,将纱布塞入阴道内,每日二次,每次敷贴20-30分钟,连续使用4天,停用三天为一个周期。若皮损未脱完,则重复使用一个周期。

 三、 判断标准与实验结果

 判断标准:

 有效:经消毒处理后疣体消失,皮损处皮肤黏膜恢复正常。

 无效:经消毒后,皮肤无变化。

 实验结果:在89名受试者中,有效89人,总有效率100%,经1至3个周期疣体全部消退。

 四、 实验过程与副反应

 用蘸有优立脱液的纱布敷贴第一、二天,疣体及疣体周围的肉眼不易察觉的萌芽状态疣体出现白色膜状物,无痛苦之感。第三、四天疣体及白色膜状物开始萎缩脱落,脱完后出现轻度潮红面,不加任何处理,三、四天后即呈现出正常表面,无色素沉淀,不留疤痕。

 实验过程中,除个别受试者中有一过性(不超过一分钟)的轻微疼痛感,但能耐受外,未见其他不良反应。

 五、 防复发效果

 外用优立脱治疗CA89例、治愈88例,治愈率98.8%总有效率100%,89例中有88例经防复发二周期药物治疗后6个月随访无新疣体生长,2人在未治完第二周期间重新长出疣体,为复发患者,其复发率为1%,根据这二年多的临床观察体会到,优立脱治疗尖锐湿疣方法简便,不需要特殊医疗仪器,副作用小,复发率较低,确是尖锐湿疣治疗和预防复发的有效方法。

 六、 结论

 1、 从实验结果表明,对所有受试者均有效果,根据观察优立脱对年末上的HPV病毒感染效果更好。

 2、 优立脱是天然植物提取液,实验结果表明:它不腐蚀皮肤,无色素沉着,不留疤痕,也没有出现其他毒副作用的不良反应。

 3、 由于优立脱不腐蚀皮肤,敷贴在正常皮肤上无疼痛感,所以,它不仅适用于皮损部位,其突出的有事在于能用于皮肤周围的亚临床感染。

 4、 感染者可自行适用本品,使用前不用油膏保护健康皮肤。使用后不需要再规定时间内清洗,操作简单,适用方便。

 优立脱注意事项

 1.本品成分疣激活作用,个别患者会使潜在病毒发作,由于在使用本品过程中会激活潜在病毒,个别情况会出现轻微溃疡,此症状为良性过渡期,需停药1-2天待患处结痂病皮脱落后会生长新肌肤,出现皮肤发红稍有血丝属正常现象。

 2.本品在临床试验中未发现有过敏或不适现象,如出现轻微不适患者可减少用药次数和用量,出现红肿或皮损严重者需暂停用药,用少量红霉素软膏涂抹患处。

 3.疣体结痂成片后不可用力撕脱,使之自然脱落,以免引起感染而留疤。

 4.治疗期间应避免过度饮酒,男性患者在尖锐湿疣完全康复前应使用避孕套,女性患者在完全康复前应避免发生姓生活,应建议患者的性伴侣去医院做有关检查。

 5.如瓶内出现沉淀属正常现象,可放心使用。