11月19日-20日，国家药监局发布两个公告，分别对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书和拨云锭非处方药说明书范本进行修订。
其中，对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加“1.本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。2.本品不推荐婴幼儿使用。”警示语，并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。
对拨云锭非处方药说明书范本，医药地方台从百度百科搜索发现，与旧的说明书相比，新的说明书中“禁忌”项新增了“结膜或角膜损伤者禁用”一项。
国家药监局要求所有盐酸溴己新注射剂生产企业、拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
目前，从国家药监局官网获悉，拨云锭有2个批文；注射用盐酸溴己新有11个批文；盐酸溴己新注射液有4个批文；盐酸溴己新葡萄糖注射液有2个批文。
