健康一线(vodjk.com)3月23日讯 华北制药近日发布公告称,该公司1.1类抗凝血新药 WA1-089原料药获批临床,已经收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临 床试验批件》。
WA1-089片属于凝血因子Xa抑制剂，开发用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。。Xa因子处于凝血过程中内源性和外 源性激活途径共同通路的上游交点，是新型抗凝药物的重要靶点。
目前，国外已上市的凝血因子 Xa 抑制剂产品有 3 个，分别为利伐沙班、 阿派沙班、依度沙班。国内有利伐沙班和阿哌沙班进口注册产品上市。截至目前，华北制药在WA1-089这一品种上的累计研发投入为 3137.69 万元人民币。
