新京报快讯(记者 许雯)记者今日(12月12日)从国家药品监督管理局获悉,用于治疗肺动脉高压的口服药司来帕格片日前经优先审评程序获批上市。
国家药监局相关负责人表示,司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。
据了解,肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病,其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。
与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。本品方便使用,避免了静脉给药的注射部位反应,避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。