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吃不起药的美国人(2)

发布:2018-11-24 06:03 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 为什么专利费最无可指摘?有个说法是:“药品生产成本 5 分钱,出场定价 5000 元,因为第一颗药诞生的成本达到 50 亿元”。这个数字对比并不夸张。比如格列卫这款治疗慢性粒细胞白血病的分子靶向药物,其诞生过程是

  为什么专利费最无可指摘?有个说法是:“药品生产成本 5 分钱,出场定价 5000 元,因为第一颗药诞生的成本达到 50 亿元”。这个数字对比并不夸张。比如格列卫这款治疗慢性粒细胞白血病的分子靶向药物,其诞生过程是从1988 年开始,历时十数年,花费五十亿美元,才研发成功的。而且,这还没有算进去从 1960 年开始,学术界在公共财政支持下对格列卫背后的治疗机制,所进行的基础研发工作。

  这款药物的目标受众,可能全球不到百万人(慢性粒细胞白血病年发病率十万分之一)。如果想收回成本,其高昂定价不可避免。如果不允许制药公司定高价盈利,他们就缺乏动力研发新药。事实上,很多罕见病至今没有有效的对症药物,就是因为患者人数过少,制药公司研制成功新药却无利可图,因此至今研发药史都接近空白。

  除了看得到的金钱时间成本,药企本身作为面向市场的企业,投入新药研发有着其它林林总总“看不到”的风险成本。

  小探 2014 年购买过一家医药公司 Mannkind 的股票,因为该公司从 2009 年开始,经过五年研究,研发成功了可吸入式的胰岛素 Afrezza,并获得 FDA 的批准。

图片来自网络,版权属于原作者

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  糖尿病是一种慢性疾病,患者需要长期高频率注射胰岛素,对于害怕打针的人来说是极为可怕的折磨。Afrezza 的出现,被称为糖尿病患者的福音,外界纷纷看好其股价会大涨。

  结果呢?

  Mannkind 为了研发 Afrezza,倾公司之力砸下重金,导致成功后根本没钱再做市场营销和渠道铺设,于是只能选择和行业老大之一赛诺菲合作,后者利润分成 65%,Mannkind 只占 35%。更悲催的是,Afrezza 的销量远远达不到预期,原因主要还是:营销层面的宣传和教育没有做好,使得很多人对这种可吸入式的胰岛素心怀疑虑。小探谷歌一下,很多问题都在问“这个真的安全吗”或者“胰岛素吸入的话还有效吗”;此外没有和保险公司谈判妥当,很多保险计划没有把 Afrezza 纳入报销体系,所以医生倾向于不开这种药。

  如今该公司陷入“垂死挣扎”,股价从 Afrezza 刚获得 FDA 批准时的 10.57 美元,跌到 1.7 美元。

  将这些市场、营销、教育等方面的失败风险纳入成本考虑,一种新药的面试成本更成为了天价。一招不慎,甚至会拖垮整个公司。看到这里,大家对药厂对新药定高价售卖的策略,有没有稍微理解一些呢?

  到底有没有解决办法?

  但是哪怕双方相互理解,现实还是:一方看不起病吃不起药,另一方研发新药要承担极高的风险,有没有什么实际的措施能缓解这种困境?

  美国有一款药叫做 Xeljanz,用于治疗类风湿性关节炎。这款药如果按剂量服用,一年大概需要花五万美元购买。但是,Xeljanz 的定价引发了广泛的抗议和讨论。因为这款药是由美国国立卫生研究院,联合制药大厂辉瑞公司共同研发而来。很多消费者组织和律师认为:

  既然花了纳税人的钱用于研发过程,辉瑞就无权单方面提高价格。我们前文也提到,格列卫的诞生过程,离不开很多研究机构和公共资金的人力财力投入,但最后利润主要跑向了诺华公司,还有其背后的华尔街。这是不合理的。

  如果联邦医疗卫生机构能和制药厂有更多更深入的合作,那么民众有理由要求:新药价格处在一个经过谈判的区间范围内。

  目前新药研发的很多基础工作,的确是来自于政府拨款等公共资金。要让这一路径逐渐可行,一是需要联邦政府提供更多研发资金并争取新药上市和定价的话语权;二来民间有更团结的力量发声呼吁谈判。

  此外,政府是否应该直接干预药厂的定价过程?目前的法律不允许这种操作,但是川普政府正在主张——许可政府为其医保体系内能报销的药品进行谈判,降低价格。

  此前美国有一件举国关注的大案:前对冲基金经理马丁·施莱里创办了一家公司,并收购了由葛兰素史克公司研发的一款 62 年历史的“老药”——达拉匹林(Daraprim),这是一种治疗艾滋病等导致的免疫系统受损的重要药品,是很多人的“活命药”。结果,马丁一夜之间决定将该药的价格从 13.5 美元每片,提高到 750 美元每片!55 倍的涨幅!

  这引发了全民愤怒,马丁成为“全美最受憎恨的人”。但是由于“政府不得干涉药价”的法律,政府拿他毫无办法。最后,机智的联邦法院“曲径折跃”,以两项证券欺诈罪和一项串谋证券欺诈罪,将此人投入监狱,判刑七年。消息传出,全美国上下拍手称快。

马丁·施莱里入狱

马丁·施莱里入狱

  也许是受到此案结果和民调的启发,近来由政府推动药价合理化的呼声在日益壮大。

  美国负责药品审理的指定机构——FDA 的局长今年公开发声说:要尽自己的一切努力打击高药价,阻止制药公司垄断市场,妨碍竞争。

  FDA 认为:仍然应该由自由市场决定药物价格,即定价权还是由制药公司和供需关系决定,不能抹杀了制药公司的盈利需求,这样才能鼓励创新。但同时,FDA 已经向白宫提交议案,意在通过一系列措施,鼓励竞争对手尽快推出竞争产品,加大同类型产品的竞争,如此让企业有钱赚,但不能发展到过度贪婪。此外,FDA 在努力加快新药的审批流程,此前 FDA 制定了过于严格和冗长的审查标准,导致小药厂根本没办法承担这个申请过程,从而大幅度削弱了竞争。FDA 已经意识到这个问题,去年全年过审了创纪录的 46 款新药,包括新的癌症治疗药物。

图片来自网络,版权属于原作者

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  不过小探最后要做一个略显悲观的总结:那就是在研发成本越来越高、新药效果越来越强大越神奇的背景下,和资本追逐利润的本性驱动下,药品,尤其是处方药品的价格,相当长期内不可能有大幅度下降;