21日晚间,国家食品药品监管总局发布通报称,5.7亿未冷藏疫苗流入18省,震惊全国。
山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗等;2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
疫苗的储存和运输有着非常严格的规定,全过程必须要求低温。但在警方破获的这起黑心疫苗案件里,大量疫苗被直接堆放在地上。济南天桥区一废弃厂房内的仓库,成为黑心疫苗的窝点。济南市公安局办案民警陈波介绍,蹲点守候的时候,发现庞某仓库里一个工作人员,提着垃圾桶出来,从他倾倒的垃圾堆中发现大量失效的人用疫苗。
国家食品药品监管总局发布通报称,经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
据悉,存在问题的9家药品批发企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。
在这9家药品批发企业中,山东实杰生物药业有限公司是一家新三板上市的公司,并且是A股上市公司沃森生物(300142)的控股子公司,独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品,如HPV疫苗、单抗等。
专家:疫苗事件主要是冷藏及运输问题
此次疫苗事件对于广大老百姓(603883)到底有何影响呢?对此,中国疾控中心专家在民生证券召开的医药团队电话会议中表示,生物制品在高温下会产生一些变化和反应,疫苗从生产出来到接种进入人体这段时间内,都要进行冷藏。我国法律对生物制品的运输、储存有着明确的规定,有资质的企业才能对生物制品进行冷链和储存。
新华社早前也发布时评《赶紧堵住疫苗安全的监管漏洞》,指出疫苗流通并非无法可依,七部门已在行业规划中提出,要建立健全疫苗冷链配送管理体系。
受该事件影响,冷链概念股周二午后直线拉升,澳柯玛(600336)、雪人股份(002639)封死涨停,大冷股份(000530)大涨逾5%,烟台冰轮(000811)涨幅也在3%以上。
冷链不仅对于疫苗流通不可或缺,受益于居民饮食结构改善和生鲜电商发展,食品冷链更是处于高速增长期。据机构测算,十三五期间我国冷链市场将以年复合25%速度扩张,2020年市场规模达到4700亿元。
澳柯玛周一在投资者关系互动平台上表示,医疗冷链设备为公司重要发展业务,公司将一如既往地为社会、客户提供安全、高效的医疗冷链设备。
“国家对冷链存储及运输有严格的管理制度,例如,疫苗在运输途中应该如何摆放、温度控制在什么水平以及储存疫苗需要哪种冷链设备存储等等。”上述疾控中心专家称:“只有持有国家颁发的检验合格证的企业,才能对疫苗进行存储和运输,个人不允许进入这个领域。”
该专家表示,山东非法经营疫苗案的出现,说明监管出现了一些问题,监管的漏洞造成一些不具备相关资质的批发商进入了疫苗冷藏及运输环节。另一方面,也反映出在二类疫苗这个相对开放的市场中,背后有一个利益链存在。
专家指出:“二类疫苗是老百姓付费并且自愿受种的疫苗,其中存在一定的利益,在存储、运输等一系列环节中,大家都想获取利润最大化,所以中间就会出现问题。这次出问题的是在运输上,一般而言,在疫苗长途运输过程中,都是由专门的控温冷链车来运输,而这对母女仅仅只是用了冰排。一旦疫苗遇到高温或者被暴晒,就会失效。”
民生医药团队:问题不在疫苗生产企业
但这位专家也在电话会议中反复强调,这批疫苗是正规的、安全的,公众应该相信疫苗生产机构,也要相信政府的调查。
民生证券医药行业负责人吴汉靓也在电话会议中表示,此次事件的主要问题并不在疫苗生产企业,而是在流通渠道中出现了问题,不合规的运输和存储导致疫苗失效。
在吴汉靓看来,此次出现问题的疫苗比例相对较小,所以在这个时点,公众没必要太过恐慌。但在这批疫苗中,狂犬疫苗需要受到重视。因为如果受种了失效的狂犬疫苗,也就意味着失去了疫苗的保护功能,会产生安全隐患。
从盘面来看,周二生物疫苗股涨跌互现。智飞生物(300122)大涨4.12%,达安基因(002030)、莱茵生物(002166)、天坛生物(600161)、四环生物(000518)、鲁抗医药(600789)等纷纷收涨,而海王生物(000078)、东北制药(000597)、长生生物则随大盘下跌。
姜广策叫板疾控中心
专注于医药股的西藏德传投资管理有限公司董事长姜广策也在微博中写道:“今天微信朋友圈里被疫苗事件刷屏了,一边倒的群情激愤怒不可遏,但我们在愤怒之余应该清醒的知道这板子究竟应该打在哪里?”
姜广策:“这板子最应该打的就是现有这个高度封闭的CDC(CentersforDISeaseContro,疾病预防控制中心)的体系,在这个封闭的体系中越是基层越是混乱,几乎无处不在的腐败让手中握有采购权力的CDC人员占有了最大一块利润,目前抓住的那对母女她们不可能不知道冷链的重要性,不用的唯一原因就是成本,她们省下来的成本也没有更多的装到自己的口袋里,而是用于行贿和打点,在现有这个疫苗流通体系里生产企业和众多的流通企业其实都是生态链底层,如果不彻底改革整个体系我敢说这类事情绝对还将不断重复发生!”