据英国《每日邮报》10月12日报道,美国食品药品安全监督管理局(FDA)上周四向中国的电子科技公司HelloCig发出警告,指责该公司在美国境内销售含有两种治疗性功能障碍药物的电子烟。
美国食药监局官员们称,处方药是不被批准吸入的,一部分原因是目前没有针对相关风险进行过研究,因此在美国进行售卖是非法的。他们还警告用户,电子烟内他达拉非和西地那非的有效成分相当于高血压药物,将会把血压危险降到一个相当危险的程度。
迈阿密大学泌尿科医生普雷马尔·帕特尔警告称,这是一个主要的问题,因为心脏治疗药物对男性性功能障碍患者来说很常见。帕特尔博士在接受《每日邮报》网站的采访时说:“我们现在越来越注意到,性功能障碍可能是未来引起心脏问题的主要原因。”
他说,作为一名泌尿科医生,检查病人的心脏健康也是工作的一部分,要知道像西力士或伟哥这样的药物“一旦服用就会带来副作用”。“所以把这些药物加入到电子烟里”,他说,“特别是如果没有经过申报,风险就会很大。“其中一种销售的液体,E-Cialis HelloCig E-Liquid,含有他达拉非和西地那非。另一种E-Rimonabant,含有西地那非。当将他达拉非和西地那非使用于电子烟时,带来的实际影响是一个未知数。这些药物通过扩张血管来促进血液流向阴茎,也可以用来降低肺部的血压。但都是口服药物。
21世纪初,新泽西州一家制药公司曾生产了一种通过鼻喷雾剂治疗性功能障碍的药物。在当时这是第一种作用于中枢神经系统的性功能障碍药物。然而,早期的药物实验均以失败告终。
帕特尔博士解释说:“所有关于这些药物的研究都是从口服角度进行的,所以我们不知道吸入这些药物会有什么影响。”另一个令人担忧的问题是,电子烟会让使用者很快摄入高浓度的物质——无论是尼古丁还是维生素。
美国食品及药物管理局局长斯科特(Scott Gottlieb)说:“这一行动是食药监局更广泛努力的一部分,旨在规范电子烟产品的安全性,并打击误导消费者的宣传,以及可能引诱年轻人或让消费者面临风险的非法电子液体。”(实习编译:张培伦 审稿:李宗泽)
原标题:中国电子烟被FDA禁止在美销售 内含性功能治疗药物