尼拉帕利的III 期 NOVA 研究入组了全球超过500名铂敏感复发性卵巢癌患者,并且分别全面地研究了药物在携带BRCA基因突变和没有携带基因突变的两组患者身上的疗效和安全性,通过优异的临床数据证实了尼拉帕利是适用于所有铂敏感复发的卵巢癌晚期患者的PARP抑制剂。
每年全世界有超过25万女性被诊断为卵巢癌,卵巢癌是极易复发的癌种,在接受了手术和化疗后约70%的患者仍然会复发。由于卵巢癌患者多次复发,患者的五年生存率不足30%,有幸生存下来的患者,还可能要反复进行手术、化疗。在缺乏创新治疗方式的情况下,
卵巢癌复发造成了严重的疾病负担。因此,寻找延缓卵巢癌患者复发的新治疗方案迫在眉睫。随着创新靶向药物PARP抑制剂的出现,卵巢癌晚期患者终于有了延缓复发的治疗选择。如今,全球首个获批适用于所有铂敏感复发的卵巢癌晚期患者的PARP抑制剂尼拉帕利,也已经在中国香港上市。国际临床试验显示,尼拉帕利有着优异的数据结果,显著延长了卵巢癌晚期患者的无进展生存期(PFS),帮助患者延长复发时间,享受高质量的生活。
传统治疗的时代——卵巢癌晚期患者能活多久?
卵巢癌患者之所以五年生存率低,主要原因在于卵巢癌难以在早期被诊断出来,一般发现时已经是晚期,延误最佳治疗时机。虽然近30年来,医生的手术技能在提高,化疗药物也在改进,但是由于传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,卵巢癌患者的生存率并没有显著提高,大约有70%的患者会在3年内复发,5年生存率一直徘徊在30%左右。
创新治疗的时代——卵巢癌晚期患者不再惧怕复发
近几年来靶向药物的不断发展,终于在一定程度上提高了卵巢癌的治疗效率。尤其是PARP抑制剂,经过大量临床研究表明,对复发性卵巢癌患者具有较好的疗效和安全性,可显著延长患者的无进展生存期。
其中,尼拉帕利虽然不是第一个PARP抑制剂药物,但却是全球第一个获批适用于所有铂敏感复发的卵巢癌患者的PARP抑制剂,用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。意味着卵巢癌患者不需要担心自己的基因是否有突变分型,只要对铂类药物化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗,预防病情复发。
尼拉帕利的III 期 NOVA 研究入组了全球超过500名铂敏感复发性卵巢癌患者,并且分别全面地研究了药物在携带BRCA基因突变和没有携带基因突变的两组患者身上的疗效和安全性,通过优异的临床数据证实了尼拉帕利是适用于所有铂敏感复发的卵巢癌晚期患者的PARP抑制剂。
结果表明,拥有BRCA突变分型的患者采用尼拉帕利维持治疗时无进展生存期长达 21.0 个月,比安慰剂延长近 4 倍的时间;
无BRCA突变分型的患者的无进展生存期也达到了 9.3 个月,比安慰剂延长 2 倍多。并且尼拉帕利安全可控。
基于优秀的临床数据,尼拉帕利已经在全球多个国家迅速上市。在2018年底,尼拉帕利也正式登陆了我国香港地区,患者们终于不用再苦苦等待了,当然现在大陆患者离新药终于又近了一步,大家很快就无需异地购药了。
对卵巢癌患者和家属来说,多一些生存时间无疑就多了一份希望。
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