10月11日，广东省药监局一口气发布14个药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第24号-37号），共对广州柏赛罗药业有限公司、广州万正药业有限公司、广东九连山药业有限公司、广州南北行中药饮片有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、珠海润都制药股份有限公司等14家药品生产企业的飞检情况进行通报。
据了解，上述14家药企均在飞检中被查出部分缺陷，由当地市局敦促其对发现缺陷项目进行整改。
以下为14家药企的主要检查内容及发现问题：
01、广州柏赛罗药业有限公司
2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对企业的原辅料库、成品库、特殊药品仓库、化验室、留样室等进行了现场检查（片剂胶囊剂车间洁净厂房未检查），同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。
本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷12项，符合药品GMP要求。
02、广州万正药业有限公司
2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业小容量注射剂（喘咳治注射液生产车间）、小容量注射剂（非最终灭菌车间）、中药前处理及提取车间（注射制剂）、冻干粉针剂车间、原辅料库、成品库、化验室、动物实验中心、留样室、空调机组、制水系统等进行了检查，同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、工艺验证文件等文件。
本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷12项，符合药品GMP要求。
03、广东九连山药业有限公司
2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查。检查组对企业的原辅料库、成品库、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。
本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项，符合药品GMP要求。
04、广东宏盈科技有限公司
2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业滴眼剂车间、原辅料库、成品库、化验室、留样室、制水系统等进行了检查，同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、工艺验证文件等文件。
本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷9项，符合药品GMP要求。
05、广州南北行中药饮片有限公司
2017年9月14-15日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业一层、二层及三层的所有工作场所进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、检验记录、供应商审计及其他相关记录资料。
经省局审评认证中心综合评定，本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷9项，符合药品GMP要求。
06、广东华韩药业有限公司
2017年9月15-16日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业厂区原料库、成品库、包材库、生产车间、化验室的所有建筑物进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。
本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷14项，符合药品GMP要求。
07、珠海润都制药股份有限公司
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、小容量注射剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（盐酸左布比卡因注射液，生产批号：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生产批号：1101603001、1101607001、1101608001）、批检验记录等资料。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷9条，符合药品GMP要求。
08、丽珠集团丽珠制药厂
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业仓库、固体制剂车间（一、二、三楼）、软胶囊车间、栓剂车间、乳膏/凝胶剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、、批检验记录等资料，重点核查了枸橼酸铋钾颗粒（批号：1707108、1707109、1707110）、前列安栓（批号：170601）等批次产品。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷12条，符合药品GMP要求。
09、珠海保税区丽珠合成制药有限公司
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、粗品合成车间（201）、无菌精制车间（302）、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（头孢曲松钠，10kg/桶 生产批号：QS21707070、QS21707041、QS21707065；头孢呋辛钠，10kg/桶 生产批号：FX11707014、FX1703032、FX1704014；头孢地嗪钠，8kg/桶 生产批号：DQ1703009、DQ1705028、 DQ1705031）、批检验记录等资料。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷1条，一般缺陷10条，符合要求。
10、广东一片天医药集团制药有限公司
检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、制剂车间、中药前处理车间、提取车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（退热感冒颗粒，生产批号：160201、160301、170101；清热祛湿颗粒，生产批号：170209、170519；感冒清片：生产批号：161006、170204）、批检验记录等资料。
检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷12条，符合要求。
11、广东隆赋药业有限公司
检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干制剂车间、原液车间、质控室、留样室、制水间、洁净空调机房等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料等；重点检查注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）（批号：20170208-1）、注射用促干细胞生长素（规格60mg，批号：20170601-1）、注射用单磷酸阿糖腺苷（规格100mg，批号：20170101-1）等品种物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。
本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷8项，符合药品GMP要求。
12、广东黄海瑞昇药业有限公司
检查组对企业的冻干粉针剂车间、原辅料库、成品库、空调系统、工艺用水系统、化验室、留样室等进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料；该公司的冻干粉针车间从2017年8月底开始进行升级改造。现场检查时，该车间正在进行改造施工作业。检查组重点抽查注射用酒石酸美托洛尔品种物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。
本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷7项，符合药品GMP要求。
13、广东省东莞国药集团中药饮片有限公司
