记者昨日获悉，陕西省食品药品监督管理局日前对飞行检查中发现问题的21家问题企业予以严肃查处，其中2家药品经营企业“药品经营质量管理规范认证证书”(即GSP证书)被依法撤销。
据陕西省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处处长龙政军介绍，为了强化药品经营风险防控，近期陕西省局抽调有关检查人员，分组集中时间对全省11个地市的21家药品批发企业进行了飞行检查。飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。从检查情况来看，这些企业主要存在质量负责人或企业质量管理部门负责人兼职不在岗;未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准;未按规定执行药品电子监管制度;含特殊药品复方制剂销售不规范以及没有根据验证结果制定和修订质量管理体系文件等问题。
对检查中存在问题的企业，省食品药品监督管理局依法予以严肃查处。在受查处的企业中，陕西省药材公司米脂县公司、陕西润邦药业有限公司2家经营企业因违反《药品经营质量管理规范》情形较为严重，依法撤销其“药品经营质量管理规范认证证书”。
西安普天医药有限责任公司、陕西三正药业有限公司、陕西集琦康尔医药有限公司、华阴市医药公司、铜川耀州医药有限公司、安康市汉滨区同康药业有限责任公司、汉中祝福医药有限公司、陕西众鑫医药有限责任公司等8家企业的“药品经营质量管理规范认证证书”被依法收回。
延安新安药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、宝鸡市陈仓区药材公司、宝鸡欣康医药有限公司、安康远大药业有限公司、商洛康天医药有限责任公司、陕西华远医药集团西乡有限公司、陕西天宁医药有限责任公司、陕西盘龙医药物流有限公司、陕西健生堂医药有限公司、延安市药材医药总公司药品分公司等11家企业被责令整改。
