记者近日从淮南市食药监局获悉,该市3家药企未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 (简称新版GMP),被食药监管部门责令停产。
据了解,按照国家食药监总局和省食药监局要求,药品生产企业必须在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求;2016年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。目前,淮南市共有药品生产企业12家,其中已取得新修订GMP认证证书和通过新修订GMP认证现场检查的企业数量为9家,尚未通过新修订药品GMP认证的有3家。从去年底至本月初,该市食药监局对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业执行停产情况进行了督查,并对上述未通过新版GMP认证的企业作出停产决定。