中安在线讯 对医药行业来说，没有哪家药企敢拒绝监管部门的飞行检查。然而，安徽友信药业有限公司竟然这么做了。今天(1月6日)省食药监局发出通报，收回该企业《药品GMP证书》。
省食药监局根据年度药品生产监管工作计划,对安徽友信药业有限公司开展药品GMP跟踪飞行检查。
检查人员首先对安徽友信药业有限公司厂区建筑开展检查，发现该企业物流车间(4号楼)西北角有六七个身穿工作服的人员跑动。该建筑物铁门和所有窗户均被锁，窗户均拉上窗帘，无法看清内部情况。
检查人员提出要进入该建筑物西侧一楼检查，企业负责人以无钥匙开门拒绝检查。半小时后，检查组再次来到该区域，发现该建筑物的西侧铁门已被货封堵住。检查人员再次要求企业负责人开门，并在此区域等候两个多小时。经多次要求和催促，该企业始终未开启此区域的大门，致使检查无法进行。
检查中，检查组要求该企业提供《药品生产许可证》(正副本)、《药品GMP认证证书》复印件、企业申报GMP认证时的《申报材料》及企业整改材料、2014年通过认证后企业所有生产饮片的品种、批号、财务会计凭证及原料进货台账、产品销售台账等材料。但是，安徽友信药业有限公司相关人员耗时近两个小时，仅提供了《药品生产许可证》(正副本)、《药品GMP认证证书》复印件、企业申报GMP认证时的《申报材料》及企业整改材料，其余材料未能提供，也不能说明正当理由。
检查组在无法继续相关检查的情况下，经请示省食药监局后，作出了中断检查的决定。
根据国家食药监总局《药品医疗器械飞行检查办法》第28条规定，安徽友信药业有限公司上述行为属于逃避、拒绝检查行为，检查结论应判定为不符合《药品生产质量管理规范》。为此，省食药监局决定收回该企业《药品GMP证书》，并将进一步调查处理。
