我国是仿制药生产和使用大国，随着国内企业不断进步，国产仿制药在国内市场竞争力逐步提升，一些产品正在走向国际市场。国内企业在欧美发达国家获得的仿制药批件（ANDA/MA）已达到近百个，通过美国、欧盟或WHO的GMP认证的制剂企业达到40家以上。
辛国斌
但是我国的医药产业确实大而不强，存在一些问题，主要表现在：一是大量国产仿制药尚不能做到与原研药质量一致。二是企业多、小、散，同质化发展严重。目前上市在产的仿制药中，有50家生产销售的有98个品种，有20家以上生产销售的有282个品种。三是一部分临床必需的廉价仿制药，因为价格成本倒挂等原因出现供应短缺现象，影响了群众用药可及性。
工业和信息化部前段时间主要做了以下几项工作：一是推动行业结构调整，鼓励企业兼并重组。我部会同有关部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。“十二五”以来，企业兼并重组加快，规模不断扩大。二是支持企业技术改造，提升质量水平，将医药企业新版GMP改造作为产业振兴与技术改造专项的重点方向。三是保证基本药物生产供应，选择了一批临床急需常用的易短缺品种开展生产定点试点，将一批常态短缺药品纳入中央医药储备，支持有条件的骨干企业建设小品种药品的集中生产基地。四是将短缺药、罕见病药、儿童药供应保障能力建设纳入技术改造专项予以支持。
下一步我部将按照《中国制造2025》总体要求，积极推动医药产业转型升级。一是编制和实施《医药工业“十三五”发展规划》，引导我国医药产业逐步向中高端水平迈进。二是推动生物医药制造业创新中心建设，通过政府引导，以企业为主体，按照市场机制整合配置产业上下游创新要素，解决制约药品质量提升的制剂、辅料、包材等共性关键技术问题。三是继续推动结构调整，引导企业兼并重组，提高产业集中度。四是支持企业实施仿制药质量一致性评价。这项工作也是推动产业结构调整的重要手段。五是继续抓好基本药物供应保障，加快推进定点生产试点，再筛选5-10个临床急需且市场供应不足的廉价仿制药品种纳入中央医药储备，按照区域布局，再选择2-3家综合实力强、药品文号集中的企业建设小品种药品集中生产基地。
