2018年10月27日,由“新药仿制药CMC实操讨论群”主办,药融圈、凡默谷协办的“新药仿制药研发交流论坛”在上海浦东张江高科技园区隆重召开。此次论坛吸引了来自海内外药学专家、一线的资深药物研发人士、投资机构负责人、国内知名CRO企业代表等共计300人次深入交流、对接商机。海金格医药子公司奕华医药副总经理贠丽娟应大会邀请,为现场参会嘉宾带来以“CRO在药物研发中的重要作用”为主题的精彩演讲。
图1:贠总主题演讲现场照片
贠总作为此次受邀的CRO行业代表,与大家分享了CRO企业在药物研发中的重要性,主要从药物研发临床研究运作模式及交付管理、BE研究质量管控两方面进行了深入的讲解,贠总提出,“近年来,国家高度重视创新药物研制和仿制药质量和疗效一致性评价工作,这大大促进了临床研究行业的发展,激发了药物临床试验的活力,也为医疗机构、CRO公司、药企等开展创新药、仿制药临床研究带来了前所未有的机遇和挑战”。在此新形势下,海金格医药将凭借在创新药、仿制药临床研究方面的管理、实践经验和完善的项目管理体系,保证药物临床研究的合规性,对申办方负责,对人民的用药安全负责”。
图2:活动现场照片
海金格医药成立于2006年,始终致力于为客户提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册等专业化技术服务与解决方案,并建立了项目部、医学团队、药物警戒系统、数据管理和统计分析部、招募等与之相关配套技术部门,对药品在临床研究过程中的质量、进度、风险进行全方面管控,在尽可能短的时间内为申办方创造价值,同时推动我国新药、仿制药研发水平不断提升,满足人民的用药需求。