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中医药法草案二审中药审批有望简化程序

发布:2016-08-31 14:02 | 来源:互联网 | 查看:
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摘要: 中医药法草案二审 中药审批有望简化程序 《河北日报》(2016年8月30日) 04版 据新华社北京8月29日电(记者王思北)中医药法草案二次审议稿29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。草案提出,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,

中医药法草案二审
中药审批有望简化程序

《河北日报》(2016年8月30日) 04版

据新华社北京8月29日电(记者王思北)中医药法草案二次审议稿29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。草案提出,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

“有的地方、专家和药品生产企业提出,中药的审批应当符合中药特点,对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当简化审批程序,鼓励企业开发利用传统中药资源。”全国人大法律委员会副主任委员丛斌向大会作说明时说。

为此,草案增加规定,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。古代经典名方,具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。