根据全省医疗器械产品质量抽验计划,我局组织对一次性使用静脉输液器﹝带针﹞等产品进行了质量监督抽验。根据监督抽验结果,现发布2010年第1期《湖南省医疗器械产品质量公告》。
各市、州食品药品监管部门要结合本公告,继续加强对医疗器械产品质量的监督,对可疑产品及时进行监督抽验,依法查处各种违法行为。
为了加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,,现将质量监督抽验结果予以公布。
2009年一次性使用无菌阴道扩张器产品质量监督抽验结果表
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
被抽样单位
标示生产厂家
综合判定
主要不合格或主要问题
备注
中号
2009年5月2日
衡阳市科卫医械贸易有限公司
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
不合格
无菌
衡阳
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