2017年7月13日，国务院食品安全办等9部门联合发布了《关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》，对利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法宣传、欺诈销售食品和保健食品的行为提出了一系列的治理措施，在保障消费者“舌尖上的安全”同时，也为奥利司他创造了更多的市场空间。
2012年，FDA在西布曲明撤市近13年后连续批准了Belviq（lorcaserin片）与Qsymia（芬特明/托吡酯复方胶囊），又于2014年批准了Contrave（安非他酮/纳曲酮复方片）与Saxenda（利拉鲁肽注射剂）。其中的Qsymia减重效果最佳，但上市后的市场表现却不尽人意。根据生产商Vivus 公司的年报与季报，2014、2015与2016年Qsymia的销售额分别为6987万美元、8334万美元与7369万美元，2017年前三季度的销售额骤降至3605万美元。部分分析人士将Qsymia惨淡的市场表现归因于其高昂的价格，而肥胖者通常需要自费负担其减肥支出。Qsymia的进口注册申请与包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所在内的国内企业递交的临床试验申请均被驳回，该药在国内上市的希望非常渺茫。
至于lorcaserin，虽然卫材公司获得了在国内进行临床试验的许可，国内也有多家企业拿到了临床批件，但该药的减肥效果及安全性与奥利司他相比并无显着优势。而且，与已撤市的西布曲明一样，lorcaserin也是作用于5-羟色胺能系统，因此心血管安全性将一直是lorcaserin所面临的问题。此外，lorcaserin在中国的化合物专利（CN03808272.1）与药用晶型专利（CN200580043392.9）期限为2023年4月与2025年12月，因此在没有专利挑战的情况下，进口药的垄断地位将持续至近2026年。最后，目前尚无减肥产品纳入医保的先例，所以消费者是否愿意在进口药上市后自掏腰包支付因为专利权而赋予的高昂的费用，也是lorcaserin面临的一大难题。就国外市场而言，Belviq的销售额虽然好于Qsymia，数据显示，2014~2016三年内Belviq的年度销售额依次为6382万美元1.13亿美元与1.00亿美元。Qsymia与Belviq均未进入欧洲市场。
Contrave在2014年9月获FDA批准之后，又于2015年3月获得了EMA颁布的上市许可（商品名：Mysimba），从而拥有比Qsymia与Belviq更加广阔的市场地理空间。生产商Orexigen也在积极扩展全球市场，因此Contrave的市场表现略好于Belviq与Qsymia，数据显示，该药在2016年的全球销售额为1.32亿美元。但Contrave暂无进口与仿制药注册申报的记录。注：由于Belviq与Contrave由多家公司进行销售，因此未对各公司2017年第3季度的季报进行分析。
Saxenda由诺和诺德公司推出的GLP-1受体激动剂类减肥药，活性成分利拉鲁肽在降糖药领域有着十余年的应用历史（商品名Victoza），也是GLP-1类降糖药中的领军产品。Saxenda自2015年上市后的市场表现良好，根据诺和诺德公司的年报与季报，2016年与2017年前三季度Saxenda的销售额分别为13.94亿与18.65亿丹麦克朗，分别折合约2.07亿美元与2.79亿美元。虽然暂时无法确定诺和诺德是否已经或将要启动Saxenda在中国的注册申报程序，但该药在美国的用药费用高达每月1000美元，即使能在中国上市，高昂的自付费用与每天注射一次的给药方法也会让大多数国人望而却步。
结论
自1998年上市以来，奥利司他已有近20年的临床应用史，其安全性与有效性得到了广泛的认可。2011年，海正药业与重庆值恩率先实现了奥利司他的国产化，随着山东新时代、中山万汉的加入以及碧生源的介入，奥利司他的市场争夺战已经日趋势白热化。
2012年以来，FDA批准了多种新型的食欲抑制剂类减肥药，但市表现均不及当年的奥利司他，而且由于各种原因的限制，很难在近几年内影响奥利司他在国内减肥药市场一枝独秀的地位。
图1 央视关于奥利司他的报道
图2 北京、上海两城市减肥产品零售市场构成
图3 《今日说法》 关于非法添加西布曲明等违禁品的减肥产品导致消费者死亡的报道
