国家食品药品监督管理总局(CFDA)于 2014 年 11 月 15 日公布《对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)飞行检查情况》:修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,而且企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。
该行为已严重违反《药品管理法》和药品 GMP 相关规定,总局已要求吉林省局依法收回其药品 GMP 证书。
无独有偶,在 2013 年的毒胶囊事件中,修正药业也牵涉其中。丁香园调查派对 1117 名医生进行了调查,请他们对这次事件的看法。
医生对本次事件的感受
感到失望和愤怒的医生比例最高,分别为 37.9% 和 29.0%;另外还有 15.5% 的医生觉得震惊,14.2% 的医生觉得可怕。
95.2% 的医生支持国家收回修正药业的 GMP 证书。
医生处方行为
670 位(60.0%)医生曾处方过修正药业所生产的药品;这其中 59.7% 的医生表示今后会减少处方修正的药品,29.3% 的医生表示将不再处方其生产的药品,另外有 9.4% 的医生不会改变处方行为。
医生是否会对修正药业改观
若修正药业重新获批得到 GMP 证书后,59.3% 的医生表示会对其改观,需要给企业改过自新的机会;33.4% 的医生表示对修正药业已经失望。
小结
对本次修正药业仓库内部分药品霉变,并存在编造虚假检验报告行为的事件,大部分医生(66.9%)觉得失望和愤怒,更有 95.2% 的医生支持国家收回 GMP 证书。
在处方过修正药业所生产的药品的医生中,89.0% 表示会减少或不再处方其生产的药品。当然,若修正药业好好整顿,重新获得 GMP 证书,还是有 59.3% 的医生会对其改观,愿意给企业改过自新的机会。
在此引用医生的评论:
要用法制来规范企业各项制度落实。
人命关天,容不得半点差迟。当严密监控其产品质量,让其他药企引以为戒。
为了钱,不顾一切。良心药,良心何在?
继 2013 年的毒胶囊事件之后,修正药业再次出现严重的药品安全事故。且故意编造虚假检验报告企图蒙混过关,这说明药品的安全问题并非无心之过,而是明知故犯。凑巧的是,修正药业董事长在进入医药行业之前是法律学背景。
这哪是什么「放心药,良心药」,分明是「黑心药,坑爹药」。
以上数据均来自丁香园调查派。