黑心碳酸镁流入制药业 台“食药署”坦言没查到

华夏经纬网4月3日讯：据台湾媒体报道，工业碳酸镁、碳酸钙流入台湾制药业，被当成胃散的赋形剂，台“食药署”官员认为，赋形剂违反药典的纯度规范等，就等于是劣药，但多年查厂可能都没查到。

原标题：黑心碳酸镁流入制药业 台“食药署”坦言没查到

华夏经纬网 2015-04-03 08:28:39

华夏经纬网4月3日讯：据台湾媒体报道，工业碳酸镁、碳酸钙流入台湾制药业，被当成胃散的赋形剂，台“食药署”官员认为，赋形剂违反药典的纯度规范等，就等于是劣药，但多年查厂可能都没查到。

据报道，台“卫福部食药署”汇整，正长生、木村两家GMP药厂，以及PIC/S GMP认证的人生制药、强生、卫达等药厂，向谊兴公司、允成兴业购买非食用的碳酸镁、碳酸钙，做为赋形剂，做为“郑杏泰胃达乐”、“凌宇化咳散”、“爽保乐安胃肠药”、“乐胃如”等问题药品，业者展开下架回收。

“食药署副署长”吴秀英、科长祁若凤昨天指出，药品主成分、赋形剂的质量管理，并非采用食品管理区分为食用、非食用，而是依照药典规定，性状、含量、杂质是必验项目，以确保质量精纯。

吴秀英举例，依药典规定，碳酸镁必须检测重金属限量、砷、铁、酸不溶物、氧化钙、微生物等杂质，还有标准浓度的氢氧化钠溶液滴定，搭配甲基橙试验，精确测量含量。

赋形剂虽然不是药品的有效成分，却能使药效均匀、稳定、减少刺激性等作用，吴秀英和祁若凤说，赋形剂和主成分只要不符合药典规定，就是劣药，依违反“药事法”规定，开罚新台币6万到30万元，同时须下架回收。

人生制药2008到2011年疑似使用质量堪虞的碳酸钙当成赋形剂，制成问题药品可能已有多年，一粒老鼠屎坏了一锅弱粥，全案宛如食品搀入黑心添加物的翻版。

对此，祁若凤说，卫生局执行药厂稽查抽验赋形剂，可能没有查到。祁若凤说，过去岛内药厂曾因制程混入杂质、药效成分纯度未达标等因素进行下架，就她印象所及，好像不曾因为赋形剂质量不良而下架药品。