2012年7月,广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告,的诺氟沙星胶囊检验结果为不合格。事后,康美药业发公告称,自查发现当时该批次药物溶出度不合格主要与储存条件有关,该产品已全部召回并按规定处理。
据康美药业的公告,公司此前对该批次的留样产品检测“溶出度”,结果符合药典标准,该核查结果于2011年11月10日报普宁市食品药品监督管理局。中山市药品检验所抽检该批产品溶出度不合格,通过分析,不排除可能是流通环节的储存与保管引起的,因为诺氟沙星原料具有引湿性。
值得一提的是,除旗下一产品检验结果不合格外,康美药业还曾被曝涉嫌财务造假和在土地购买和项目建设上涉嫌造假。12月15日,有媒体刊文,质疑康美药业在土地购买和项目建设上涉嫌造假,至少虚增了18.47亿元的资产,几乎为公司2002--2010年9年净利润总和。虽然公司第一时间发布了澄清公告,但市场似乎不认帐,康美药业股价次日跌停。
太极集团(600129)
入选理由:产品入选“劣药”
2012年7月,广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告,太极集团子公司“太极集团四川南充制药有限公司”的个别药品被评估为“劣药”。事后,太极集团公告称,该批产品在出厂时已通过各项检验合格,符合《中国药典>2010版标准。通过分析,本次抽检的产品已临近效期,可能与流通环节运输储存中的温差大有关,造成该批次产品PH值变化。
而在2008年6月、7月份,内蒙古食品药品监督管理局连续两次发布的违法药品广告公告中,太极集团重庆涪陵制药的盐酸西布曲明胶囊均赫然在列。相关资料显示,曲美胶囊,本是处方药,而该公司却在大众媒体上发布广告称,含有“深度燃脂,无需节食,反弹率低;匀速减肥并长久维持瘦身效果,安全性好,可长期服用……”。
国家《药典》显示,盐酸西布曲明是治疗抑郁症的,具有兴奋作用,不宜用于冠状动脉、充血性心力衰竭、心律失常、中风及严重的肝功能或肾功能损害者。健康人在没有医生指导的情况下服用,其危害难以控制。