疫苗昨天又又又出问题了,这次是预防死亡率近乎100%的狂犬疫苗!
7月15日,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长生生物)发布紧急通知:要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
长生生物工作人员:是我们自查的行为
长生生物工作人员:“不是药监部门查出有问题,是我们自己的行为,可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题,所以我们要召回,检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因,可能是出于对产品安全性方面的考虑,批量有多大目前也不太清楚。”
什么原因你们不清楚,批量多大你们也不清楚,请问你们是干什么吃的?
药监局:收回该企业《药品GMP证书》
国家药品监督管理局:根据线索,国家药品监督管理局(以下简称药监局)组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
这种公司,收回药品GMP证书就不要再重新发给他了,感谢!
人民日报评论:胆大包天!
希望大家可以持续关注此事,监督举报长春长生公司的违法行为!
2017年长生生物就曾被药监局点名批评
在2017年,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。
2017年11月,原国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍,长春长生生物科技有限公司生产的某批次疫苗共计25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心。
武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计40.052万支,销往重庆市疾病预防控制中心19.052万支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。
为此,原国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找不合格原因。
再有前科的情况下继续违规生产,难道不是明知故犯?草菅人命!
中国的狂犬疫苗近年来却问题频现
2006年12月29日,黑龙江省破获了生产销售假狂犬疫苗案。
2007年5月,河北省涿州市食品药品监督管理局查获假冒“人用狂犬病疫苗”。
辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗,于2009年2月份被检出违法添加核酸物质。
2009年12月份,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司的狂犬疫苗因为效价低再次被停用调查。
谁
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已经接种或正在接种此类疫苗该怎么办?
一、对于已经接种完长春长生的人,最好等待国家的后续调查结果和意见。
二、对于正在接种长春长生狂犬疫苗的人,建议更换其他公司的狂犬疫苗完成后续接种。
截至目前,国家药监局表示:“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”
最后我想说的是:
1、希望各地宠物医院可以积极配合,彻底封存涉事批次的产品,不要在进行私下流通!
2、长春长生的狂犬疫苗造假,对国产疫苗的声誉造成严重负面影响,应该被吊销GMP证书,永久不得生产狂犬疫苗,予以巨额罚款并立案调查!
3、长春长生所有领导和负责人,向公众公开道歉!
关乎疫苗的问题,绝无小事!
素材来源:人民日报
凤凰网
财新网
新京报
国家药品监督管理局官网