2016年3月19日讯,山东济南警方日前破获一起涉案金额高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案,国家食品药品监管总局新闻发言人昨天表示,已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,将第一时间向社会公开相关信息。济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。
警方抓捕嫌犯孙某
食药监总局要求,涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索,立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况,并对接种效果进行评估,切实保护公众健康。
食药监总局新闻发言人表示,对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业,以及从其购入产品的经营、使用单位,将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查,依法严肃处理。相关工作进展将及时向社会公开。
现场要求恒温存储的疫苗竟堆在仓库中
据济南市公安局办案民警陈波介绍,济南天桥区一废弃厂房内的仓库,成为黑心疫苗的窝点。他们蹲点守候的时候,发现该仓库里面的一个工作人员提着桶出来倒垃圾,从其倾倒的垃圾堆中发现大量失效的人用疫苗。警方进入嫌犯存放疫苗的仓库内,发现屋内堆得满满的全部是疫苗。
经核实,嫌犯庞某和孙某为母女。自2011年以来,两人在没有获取任何药品经营许可的情况下非法经营第二类疫苗。庞某的26本账本仅记录了其1年多的疫苗销售数据,其用于结算疫苗款的银行账户5年来进账流水高达3.1亿元。案件中疫苗储存的条件之简陋,令人震惊。据陈波描述:“把疫苗放在纸盒里面,用冰排包裹起来。”不仅如此,犯罪嫌疑人为降低成本,还会购买临近保质期限的疫苗。
嫌犯庞某和其女儿孙某在网上联系中国10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点,涉案价值达5.7亿多元。由于案情重大,此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。
调查接种者会免疫无效染病死亡
据了解,嫌疑人庞某原为山东菏泽市一家医院药剂师,曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。2009年被菏泽市中级人民法院判处三年有期徒刑,缓期五年执行。但庞在缓刑期间“重操旧业”,且将非法经营疫苗的生意做得更大更猖狂。庞某的女儿孙某也于2011年参与到母亲的疫苗药品非法经营中。
经食药监管部门核查,两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2摄氏度至8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。北京大学医学部免疫学系教授王月丹认为“这是在杀人“。接种未经冷链运输的疫苗,可能造成接种事故,导致免疫无效,如狂犬病等疫苗,接种者免疫无效会感染发病死亡。
记者了解到,自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求,药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。
目前,两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉。目前,各地公安机关先后在24个省市立案并打击处理了300多名上、下线非法经营人员。多家涉案医药公司及其业务人员因违规向无资质人员销售疫苗药品、生物制品,受到当地食药监管部门的行政处罚。
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