那么,为什么乡镇卫生院要找赵某买疫苗,而不是走自己的上级疾控中心这个渠道呢?答案在于创收二字。疾控中心逐级加价,从上级进货太不划算了,而直接从其他渠道拿货会赚得多,政策正是为了鼓励市场竞争,降低自费疫苗的价格才这么做的。基本上,自费疫苗的监管是个老大难问题。多年来,不少报道和行业论文都屡次提及。而乡镇卫生院由于“天高皇帝远”,问题更大。并且从机制上来说,乡镇卫生院既是卫生行政部门,又要负责医疗预防工作,权限不小,又存在经费短缺。刊登于健康报的《二类疫苗监管难题待解》一文曾引用过石家庄市疾控中心主任赵川的说法,“对很多县级疾控中心和乡镇接种单位来说,二类疫苗是重要的创收手段,所以,价格低就成了某些企业在基层推销的‘杀手锏’。”
暴露的法律松懈和监管漏洞
庞某疫苗案,之所以让人出离愤怒,有两个最关键的原因。首先是时间跨度长达5年,居然瞒天过海。警方估算,涉案疫苗恐有200万支,但具体数量已经无法统计。
那么,是不是要把这200万支疫苗的使用对象全部找到,然后重新给他们注射合格疫苗呢?这个工作量从现实角度来看,不可能完成,只能作罢。
其次,庞某是惯犯。在2009年,她就因为卷入非法经营人用二类疫苗案件,而被判3缓5。正是在缓刑期间,她又重操旧业,制造了这起惊天大案。现在看来,这个缓刑是不是起到了纵容她继续犯罪的效果?
更可怕的是,这种纵容可能还在继续。请注意,庞某和其女儿,已经被移送检察院起诉,移送的罪名是涉嫌非法经营罪。有医疗律师指出,她们的行为所涉嫌的罪名,不仅仅是非法经营罪,而应包括量刑更重的销售假药罪、销售劣药罪。
再来看监管漏洞。监管有漏洞,除了监管体系自身就是这类行为的受益者外,和行政体制的设计有很大关系。根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》,负责疫苗监管的是食药监局,负责疫苗采购的是疾控中心(疾控中心的主管单位是各地卫计委)。
但是,地方食药监局比主管疾控中心的地方卫计委要低半级。在国内的政府部门内,下级要去监督上级,可能性微乎其微。据财新网披露,一位曾在地方食药监局工作的官员表示:“让我们管卫计委,根本管不了。下级怎么管上级?”
相关部门的反应和处理
事件披露后,济南市食药监局向全国20个地级市发出协查函。
3月18日晚,国家食药监总局表示,已责成山东省食药监局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息。
3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。山东省有关方面采取多项措施严查非法经营疫苗案件。
3月21日,山东省食药监局在官方网站上公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。
国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合下发通知,要求各地加强部门协作,尽快查清济南非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,保障公众健康。
经国家食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。国家食药监总局要求各有关省食品药品监管局对9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。各有关省食品药品监管局应将调查结果于2016年3月25日前上报总局,由总局统一向社会公开。
名单
9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道:
河北省卫防生物制品供应中心
湖南华一生物制品有限公司
陕西益康众生医药生物有限公司
山东兆信生物科技有限公司
山东实杰生物药业有限公司
郑州邦正医药有限公司
吉林尚元生物制品有限公司
济宁福泰医药有限公司
陕西医维达康生物制品有限责任公司
疫苗如何自证“清白”
让终端注射者放心,可以从疫苗自证“低温”做起。
世界卫生组织、联合国儿童基金会等组织都在大力地推广疫苗在发展中国家的使用,因为这可以有效地保卫儿童健康,对公共福祉大有裨益。那么,在许多交通闭塞、设备落后,根本不存在什么冷藏系统的地方怎么办呢?难道就不做疫苗接种了吗?
答案在疫苗温度检测卡 (VVM)上,这种热敏感的标签能够通过颜色变化来反映疫苗运输过程中受热损害的情况。并且在2007年左右,这种卡便不太贵了,大概只有7美分/瓶。其实,尽管疫苗需要低温,但是也并非一碰就坏,根据果壳网的科普文《疫苗,没我们想得那么脆弱》,世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此,该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。当然,疫苗到底还能不能用,在运输过程中有没有被闷坏,肉眼可看不出来。可是疫苗温度检测卡可以解决这个问题。既能避免浪费,又可以有效地把问题产品找出来。如WHO网站上的一段说明文字:“从疫苗生产到使用的时间可长达一年。疫苗常常需要在长期储存期间生存,并需要经过数千公里运输到地球上某些最偏远的社区。在漫长的运输途中,疫苗始终有因温度受损的风险。VVM帮助卫生工作者确定疫苗是否仍可使用。”而卡片颜色深浅的变化是一般人都能看出的。遗憾的是,这种工具并未在我国全面推广,甚至在大部分地区都没有。
当然,技术不能解决一切问题,即使每瓶疫苗上都有卡片,依然会有人担心不法分子私自换标签。不过,换标签这种事情毕竟会提高违法成本,同时,通过电子码和一些技术(例如标签和瓶子完全合体)可以解决问题。无论如何,想办法去解决恐慌,让人看到疫苗的“清白”,是非常迫切的事情。