经济观察网 记者 瞿依贤 5月30日，国内创新药企再鼎医药（09688.HK）宣布启动一项新计划，这项计划由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、南京金陵医院肿瘤中心教授秦叔逵牵头，计划到2023年争取帮助全国范围内2000家医院提升卵巢癌诊疗水平，其中最重要的是让更多基层医疗机构参与到卵巢癌诊疗标准化项目中，形成诊疗共识。
再鼎医药此举跟其引进的卵巢癌创新药则乐（尼拉帕利）有关，则乐2018年12月在中国香港上市，是卵巢癌领域内，中国本土创新药企中第一个开展商业化的产品，其上市、商业化和医保准入都备受业内关注。
在2020年12月的国家医保谈判中，尼拉帕利谈判成功进入了国家医保目录，相应的商业化团队也随之翻倍。
如果说进入国家医保目录意味着支付问题的大部分解决，那对于创新药的可及性和可负担性来说，包括早诊早筛、建立诊疗标准在内的诊疗问题，同样急需推动。
推动卵巢癌诊疗水平
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，全球发病率位列第三位，死亡率居首位。中国每年新发卵巢癌患者约51000例，死亡23000例。
国家癌症中心最新数据显示，中国恶性肿瘤5年生存率已经从10年前的30.9%提升到40.5%，而被称为“妇癌之王”的卵巢癌，因为缺乏有效筛查手段和创新疗法、部分患者经济状况较差等原因，5年生存率仅提高0.4%，并无明显改善。此外，因为传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期，晚期卵巢癌的复发率高达85%。
PARP抑制剂是治疗卵巢癌的突破性药物。在中国内地，目前有4款PARP抑制剂先后获批上市——阿斯利康的奥拉帕利2018年8月获批，再鼎医药的尼拉帕利2019年12月获批上市，恒瑞医药（600276.SH）的氟唑帕利2020年12月获批上市，百济神州（06160.HK）的帕米帕利2021年5月获批上市。
从医保准入来看，奥拉帕利和尼拉帕利已经占得先机：奥拉帕利2019年首次进入医保目录，覆盖复发性卵巢癌的二线维持治疗，2020年12月治疗BRCA突变的新诊断卵巢癌一线维持治疗再次被纳入医保报销；同样是2020年12月，尼拉帕利用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗的适应症通过谈判进入医保目录。
随着两款PARP抑制剂降价分别降价61.8%、76%进入国家医保目录，卵巢癌患者的支付问题得到很大改善，但对患者来说，这还不够。
在华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任、中国工程院院士马丁看来，医保只是解决卵巢癌诊疗痛点的第一步，要从整体上提高中国卵巢癌的五年生存率，仍然面临着支付门槛高、基层诊疗水平待提升、卵巢癌全程管理规范化意识不足三方面问题。
具体到前述新计划的执行层面，再鼎医药今年启动了“星火计划 扬帆行动”——“则新生，乐未来”临床肿瘤决策和规范化项目，将和中国癌症基金会、国家卫健委人才交流中心一起，开展全国妇科肿瘤诊疗规范项目，在医生培训、互联网医院、科室共建等方面，开展三级医院对口帮扶并建立长效机制，提升县级医院诊疗能力。
再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示，推出这个计划的目标“不是狭隘地介绍产品”，“早期诊断、病人教育、医生教育，这其实也是药企的职责。你这个药挺好，但是没让医生明白怎么用，怎么能真正发挥它的好？”
在建设诊疗能力之外，再鼎医药还提出了共建卵巢癌4D精准诊疗生态圈的目标，其将跟罗氏诊断、木棉花计划、零氪科技、基因检测公司及保险公司、镁信健康等合作伙伴，从药物方案（Drug）、器械与综合服务（Device）、精准诊断（Diagnosis）、医疗大数据（Data）四个大方向，帮助卵巢癌领域从药物早期筛选、临床研发、精准诊断、治疗优化、随访关注等全生态周期进行管理。
此外，再鼎医药还联合公益基金会和五家基因检测公司，在全国范围内面向500位卵巢癌患者免费赠送HRD基因检测，为精准用药及预后判断提供参考；联合众安保险和镁信健康，推出针对卵巢癌领域的健康体和患病体的女性关爱保险，着重针对门诊及住院的医疗费用、基因检测、特药保障及用药后的严重不良反应进行保障，预计今年7月上线。
PARP抑制剂市场
不只是治疗卵巢癌，PARP抑制剂类药物在国际上的临床试验数据显示，其对多个癌种有效，这也意味着PARP抑制剂市场还有很大的增长空间。
根据咨询机构弗若斯特沙利文分析的数据，全球PARP抑制剂的市场增长迅速，市场规模有望在2030年扩大至176亿美元，国内PARP抑制剂的市场规模也有望在2030年突破81亿元。
公开资料显示，在2020年超过30亿美元的整体PARP 抑制剂市场中，阿斯利康的奥拉帕利市场份额超过80%。
阿斯利康有着几千人的商业化团队，其对中国县域市场的覆盖力度行业公认第一。从2018年获批到2019年底迎来竞争者尼拉帕利，阿斯利康的奥拉帕利在很长一段时间内一枝独秀，而且2019年已经通过谈判进入医保。
“霸主”奥拉帕利在前，后来的恒瑞医药和百济神州也必然为2021年的国家医保谈判做足准备，再鼎医药在商业化上如何应对？
梁怡表示，乐见更多的PARP抑制剂加入中国市场，因为“会提升整个中国标准诊疗的水平，这是一个非常好的事情”。
根据再鼎医药2020年的财报，其商业化团队规模为683人，但未公布尼拉帕利的商业化团队有多少人。梁怡告诉经济观察网，在进入医保目录以后，尼拉帕利的商业化团队翻了一倍，要开拓大量的基层医院。
在再鼎医药公布新计划的启动仪式上，“基层”二字也同样被反复提及：要提高基层医院妇科肿瘤医生的卵巢癌诊疗水平，通过公益项目进行基层肿瘤专科能力建设，让更多基层医疗机构参与到卵巢癌诊疗标准化项目中。
卵巢癌患者的五年生存率如何提高？怎么让卵巢癌诊疗有标准化动作，患者在基层医院得到跟大三甲医院一样的治疗？答案或许在“基层”。
