附二关于PD-1/PD-L1免疫:PD-1/PD-L1产品是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过利用单克隆抗体阻断体内程序性死亡分子(PD-1)与其配体(PD-L1)之间的相互作用,使T细胞发挥正常功能,杀伤癌细胞,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。在过去几年中,PD-1/PD-L1免疫产品研发竞争异常激烈,百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)于2014年7月获日本批准,是全球批准的首个PD-1抑制剂,而默沙东的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月初获FDA批准,是美国批准的首个PD-1抑制剂。恒瑞医药、君实生物是国内仅有2家已经申报PD-1抑制剂的企业,目前均处于申报临床阶段。)
(三)Incyte公司意在布局癌症细胞免疫联合治疗,未来或成新趋势
Incyte目前仅有专利药JAKAFI上市,Incyte在研产品中有口服IDO1抑制剂epacadostat(原INCB24360),正在与不同抗肿瘤药物测试联合用药效果,用于治疗非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、卵巢癌、结肠直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺与弥漫性大B细胞淋巴瘤等诸多疾病。IDO1是体内癌细胞逃离体内免疫机制检测的关键因素,作为Incyte的重磅项目口服IDO1抑制剂,其作用是激活体内T细胞从而杀伤癌细胞,其与PD-1/PD-L1产品均属于肿瘤免疫疗法,有着良好的互补可能性。Incyte也在关注PD-1单抗,PD-1除了在黑色素瘤应答较高之外,在其它肿瘤的应答一般在20%以下,如果能和其它免疫疗法组成复方则有可能增加应答率。Incyte公司与默沙东、施贵宝、罗氏、和阿斯列康均有复方组合合作(在2014年,Incyte签订了合约去测试epacadostat与默沙东公司的Keytruda(pembrolizumab),罗氏旗下的基因工程技术公司的MPDL3280A,阿斯利康公司的MEDI4736和百时美施贵宝公司的Opdivo(nivolumab)等四个PD-1和PD-L1产品在I/II期的反应)。我们认为Incyte与恒瑞医药签订合约不仅是对恒瑞医药在这个尖端领域研发水平的极大认可,我们推测其目的更是为了扩充自己的免疫治疗复方组合,测试与epacadostat的联合用药效果,1.5亿美金的临床优效里程碑也佐证了这点。
3、盈利预测与投资建议
预计15-17年摊薄后EPS分别为1.07、1.37、1.75元,对应PE为39、31、24倍。我们认为经过多年的积累,公司制剂出口正逐步形成丰富且强大的产品集群,已经开始发力,为公司贡献可观利润,拉动业绩快速增长,公司创新药国际化也有里程碑式突破(PD-1单抗海外权益转让),公司创新药也已经进入到收获期,继阿帕替尼后未来多个重磅品种有望接力发力,我们认为创新和国际化将成为驱动公司未来发展的两大重要驱动力,驱动公司未来高速成长,我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
4、风险提示
招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。
天士力（个股资料操作策略咨询高手实盘买卖）
天士力:业绩平稳增长 中药国际化加并购未来可期
天士力 600535
研究机构：渤海证券 分析师：王雯 撰写日期：2015-08-21
天士力发布半年报,2015年上半年公司实现营业收入62.3亿元,实现归属于上市公司股东扣非后的净利润为8.1亿元,分别同比增长1.99%和10.2%。EPS为0.79元,点评如下:
投资要点:
行业大环境影响,工业增速放缓
上半年公司工业收入为30.8亿,同比增长4.01%,毛利率略降低1.14个百分点,为71.56%。公司产品大部分走医疗渠道,受医保控费、招标延后及限价等大环境影响。分产品看,丹滴目前医院端已有较高市场占有率,公司着重开拓了OTC市场,上半年OTC市场有较快增长,预计总体增长稳健。养血清脑、藿香正气、穿心莲内酯等双跨品种加大了社区和OTC的拓展力度,保持了较快增长。水林佳受招标因素影响,增速略放缓,而益气复脉进入十几个省医保,仍保持了20%以上增长。此外公司商业实现收入31.1亿元,同比增长-0.57%,但毛利率增加了3.07个百分点,达到7.43%。主要原因是公司主动减少了调拨业务,实现商业业态优化,预计较高的毛利率能保持。
FDA进展顺利,三期临床有望明年上半年
完成丹滴于2012年开展全球多中心随机双盲安慰剂对照试验,目前三期进展顺利,已约谈病人数千人或到临床中心访问,其中筛选合格病人近千人,成功随机化入组病人700余人,病人入组进展顺利,至今未发生任何一例与实验药物或临床试验方案相关的不良事件。预计3期能按照预期进度在明年上半年完成。
投资建议
公司是中药国际化的领军企业之一,虽目前药品政策如医保控费、招标限价情况难言乐观。但龙头企业有望受益于行业洗牌带来的市场份额的提升。公司有望受益于内生强大的产品储备和优秀的渠道能力驱动下增长,另外外延并购也值得期待。中长期的成长前景看好,略下调公司盈利预测,预计2015-2017年EPS分别为1.51、1.89和2.36元,分别同比增长19.1%。25%和25.4%,暂维持增持评级。
信邦制药（个股资料操作策略咨询高手实盘买卖）
信邦制药:上半年新增床位产生效益有限 中长期看业绩将持续增长
信邦制药 002390
研究机构：中国银河 分析师：李平祝 撰写日期：2015-09-02
1、事件
信邦制药发布中期报告,公司实现营业总收入178,467.61万元,同比增长127.58%;公司实现净利润8,425.94万元,同比增长71.87%,其中归属于母公司所有者的净利润为8,141.59万元,同比增长75.68%。实现EPS为0.07元。
2、我们的观点
(一)上半年新增床位产生效益有限,医药流通、医疗服务板块受影响。
分拆季度来看,2015年Q1实现营业收入8.53亿元,同比+657.95%。实现归属上市公司股东净利润3305万元,同比+438.83亿元。主要是因为科开医药于2014年4月并表,2015年一季度新增科开医药业绩影响,实际数据不可比。从2015年Q2来看,实现营业收入9.32亿元,同比+38.71%,环比+9.21%。实现归属上市公司股东净利润4837万元,同比+20.28%,环比+46.34%。
