省食药监局针对性约谈16家药企和6家药物临床机构
商报讯（记者徐明锋）近期，国家食药监总局连发8个公告开展药物临床试验数据自查核查，省食药监局按照统一部署及时开展工作。
据介绍，11月11日国家食药监总局第229号公告通报了我省2家企业2个品种因其注册申请临床试验数据存在不真实和不完整问题被不予批准，我省食药监局立即组织对涉事2家企业进行GMP跟踪检查，并举一反三对我省6家药物临床试验机构进行检查，以此为契机深入开展药物临床数据自查核查工作。
省食药监局要求药品生产企业、药物临床研究机构进一步开展自查核查，重点核查已完成临床或正在开展临床的品种，切实履行企业主体责任；要求各药品生产企业立即建立临床试验质量管理体系、建立派出临床监察员制度。
同时，针对性地对16家药品生产企业和6家药物临床试验机构进行约谈，并签订诚信承诺书，承诺凡因临床试验数据存在真实性问题被查处公告、对海南医药产业产生不良影响者，愿承担相应责任。
