4、2017年6月1日, 健能隆医药宣布在澳大利亚启动A-337(抗EpCAM×抗CD3双特异性抗体分子)的 I 期临床试验。这是一个 “开放、剂量递增, 在实体肿瘤患者上对A-337的安全性和药代动力学进行评价的I期临床试验”。EpCAM在大多数实体肿瘤细胞表面过度表达。
七、复宏汉霖
1、截止到2017年7月,复宏汉霖共完成8个产品、13项适应症IND的申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。其中有生物类似药,也有创新型单抗。
2、HLX07是生物改良型单抗(Bio-better),是以恶性肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的人源化单克隆抗体药物,可用于治疗结直肠癌、头颈癌等多种疾病。
该产品已获中国大陆、美国和台湾三地临床批准,在台湾已进入Ⅰ期临床研究阶段。
clinicaltrials.gov显示美国加州还没开始招募。
3、2017年6月,复宏汉霖收到乌克兰卫生部关于注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体用于转移性乳腺癌适应症的III期临床试验的批准。
本品为赫赛汀®的生物类似药,已于中国境内(不包括港澳台地区)完成 I 期临床研究,国内III期临床试验研究已全面开展。
2017年1月,复宏汉霖就该新药用于转移性乳腺癌适应症向乌克兰卫生部递交了临床试验申请。截至2017年4月,复星医药现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)已投入研发费用人民币约2.02亿元。
参考:
各大公司官方网站;
clinicaltrials.gov;
adisinsight.springer.com;