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陕西7家药企GMP被收

发布:2018-06-15 06:22 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 陕西省药监局分别于9月5日、9月6日发布《收回GMP证书公告》,经省局集中专项检查,发现西安大恒制药有限责任公司、西安北方药业有限公司严重违

陕西省药监局分别于9月5日、9月6日发布《收回GMP证书公告》,经省局集中专项检查,发现西安大恒制药有限责任公司、西安北方药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定,依法收回上述2家药品生产企业《药品GMP证书》。

据医药手机报统计,截至目前,今年陕西省药监局共收回7家药品生产企业的GMP证书,除上述2家企业外,还有陕西龙力药业有限责任公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西健民制药有限公司、陕西渭南华仁制药有限责任公司、陕西紫光辰济药业有限公司。

值得注意的是,经陕西省药监局对陕西健民制药有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司现场检查,认为上述3家企业已对存在问题进行了整改,基本符合药品GMP的要求,已分别于5月19日、6月6日、8月17日发还其GMP证书。

此外,从检查的类型来看,有4家药品生产企业是倒在飞检之下,通过集中专项检查查处的则有2家,还有1家是经过有因检查查到的。具体如下:

集中专项检查:西安北方药业有限公司、西安大恒制药有限责任公司

飞行检查:陕西龙力药业有限责任公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、陕西渭南华仁制药有限责任公司

总局飞行检查:陕西紫光辰济药业有限公司

有因检查:陕西健民制药有限公司

2016年全国共收回了171张GMP证书,其中陕西省药监局收回5张,而今年以来已收回7张,可见药监部门的检查和整治力度在不断加强,药企要小心了!

2017年陕西省药品GMP证书收回目录

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