健康一线(vodjk.com)3月23日讯 3月23日,科伦药业发布公告称,该公司收到国家食品药品监管总局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液的《药品注册批件》。
谷氨酰胺注射液适用于需要补充谷胺酰胺症患者的一线用药;保护重症患者的胃肠道粘膜,防止肠粘膜萎缩和细菌移位; 纠正负氮平衡;提高重症及肿瘤机体免疫功能。
公告称,科伦药业的丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液,采用双室袋包装,两个独立的腔室分别装有丙氨酰谷氨酰胺注射液和复方氨基酸注射液(18AA)。临床使用时,通过按压可使两个独立腔室连通,再将液体混合均匀后即可静脉输注使用,可解决丙氨酰谷氨酰胺注射液(单瓶)临床使用中需二次配制的问题,能有效降低配制过程中的污染和错配风险,提高用药安全性和医护效率。丙氨酰谷氨酰胺注射液为国家医保乙类品种,临床应用广泛。
谷氨酰胺是人体内重要的条件必需氨基酸之一,在手术创伤、烧伤、感染等应激状态下,血浆与骨骼肌肉谷氨酰胺含量明显下降,导致蛋白质合成障碍、肠黏膜萎缩、免疫机能受损,增加感染与死亡风险。丙氨酰谷氨酰胺注射液由费森尤斯?卡比公司原研,1995年在德国首上市,是全球首个上市的补充谷氨酰胺的药物。