继免疫治疗药物—O药,8月28日在中国开售后,第二个在中国获批的免疫治疗药物Keytruda(K药,可瑞达)19日定价出炉:中国零售价为17918元/100mg,全年治疗费用为304606元,仅为美国市场价格的54%;对于低收入患者,通过PAP计划赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),患者需负担的年治疗费用最低为161262元;而对于低保患者,可以免费使用24个月。
零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%; 低收入患者 --- 每使用三个疗程 赠 三个疗程 (针对恶性黑色素瘤患者),符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%; 低保患者 --- 最多免费使用24个月 (基本相当于免费赠送)
8月28日,中国首个PD-1单抗O药(Opdivo)正式登陆中国,并公布官方零售价,而K药(Keytruda)继7月获批后,也于已经运抵中国,正式登陆中国市场。今日(9月19日),K药中国区售价及赠药政策出炉,定价远低于美国、香港。
目前,中国只批准了100mg/4ml的规格,没有50mg的规格。中国K药售价仅约为美国的54%,香港的68%。消息指,预计9月25日将正式全面在各地药房开售。
目前,全球上市的PD-1/PD-L1药物共有5个,分别为O药(Opdivo)、K药(Keytruda)、T药(Tecentriq)、I药(Imfinzi)、B药(Bavencio)。此前新康界曾发布《排行榜|2018年上半年全球药物销售额TOP100》,O药和K药均位列前十榜单,销售额分别为31.38亿美元、31.31亿美元。
这次在中国上市的K药,获批的适应症仅为晚期恶性黑色素瘤,它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂,而且从2月递交到7月获批,用时不到6个月,创下了目前为止中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。
通过查询CDE网站发现,该药正申请用于晚期非小细胞肺癌一线治疗。而在美国,K药批准的适应症则包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、转移性胃癌、转移性宫颈癌等多种恶性肿瘤疾病。
K药和O药在中国市场对比
值得一提的是,从O药和K药的全球适应症来看,两者有较高重合度,而定价方面,O药仅为K药的一半。随着两个重磅PD-1药物更多适应症获批,未来在中国市场势必迎来“正面刚”,战果如何还待时间检验。