健康一线（vodjk.com）3月24日讯 据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。
Amgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。Humira（阿达木单抗）是艾伯维的旗舰产品，该药是全球最畅销的处方药，年销售额接近150亿美元。目前有多家制药公司都在争相开发Humira的生物仿制药。
欧盟委员会已批准Amgevita用于以下适应症：（1）在成人患者中，治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA），银屑病关节炎，重度活动性强直性脊柱炎（AS），无AS影像学证据的重度中轴型脊柱炎，中度至重度慢性斑块型银屑病，中度至重度化脓性汗腺炎，非感染性前、中、后葡萄膜炎，中度至重度克罗恩病，中度至重度溃疡性结肠炎；（2）在儿科患者中，治疗中度至重度克罗恩病（6岁及以上），重度斑块型银屑病（4岁及以上），附着点炎相关的关节炎（6岁及以上），多关节型幼年特发性关节炎（2岁及以上）。
安进研发执行副总裁Sean E.Harper表示，Amgevita是该公司在欧盟获批上市的首个生物仿制药，这对于公司而言是一个重要的里程碑，对于需要替代治疗方案的欧洲数百万慢性炎症性疾病患者群体而言，同样也是一个里程碑。该公司将继续致力于生物仿制药的开发，为全球的患者带来高品质、低价格的治疗选择。
