2017年04月25日 15:14
健康一线 健康一线 诺华 安进 偏头痛 Erenumab 727 2017-04-25 15:14
健康一线(vodjk.com)4月25日讯 昨日,诺华制药宣布称,该公司已与安进公司就偏头痛预防药物AMG 334扩大了商业化协议。根据协议，诺华和安进将共同负责AMG 334 (Erenumab)美国地区的商业开发，诺华保留该药物在其他地区（包括加拿大）的独家商业权益，安进则保留该药物日本地区的商业权利。在这之前，诺华和安进需要共同进行Erenumab的全球范围内的临床开发工作。
AMG334 (Erenumab)属于全人源化单克隆抗体，用以偏头痛的专门预防。该药物靶向被认为在调节减弱偏头痛患者疼痛感觉中具有重要作用的降钙素基因相关肽（CGRP）受体。该药物临床2期及两项临床3期试验的积极试验结果已在2016年公布，在这些临床研究中，通过一月一次的AMG 334 (Erenumab)皮下注射，相比安慰剂，该药物显著减少了偏头痛天数，同时安全性良好。临床3期研究的更多数据细节将在美国神经病学学会年度会议上呈现并将在期刊上公开。这些数据将用于支持该药物在审评机构的审批，上市申请计划在2017年第二季度进行。
根据合作的条款，安进会收到来自诺华公司的里程碑款项，美国地区商业开发的成本由诺华和安进共同负担。安进负责制定Erenumab在美国的销售策略，还需要向诺华支付销售分成。诺华负责药物其他地区的销售（不含日本），同时也要向安进支付净收入的分成。日本的销售由安进负责，这是由于安进需要保留公司在日本地区的排他性。
这次协议的扩大是以2015年双方达成的合作及借助诺华制药70多年的神经科学领域的开发经验为基础，以共同为偏头痛患者带去有效药物为宗旨。
诺华公司CEO Paul Hudson表示：“偏头痛是一种严重影响患者生活质量的神经学疾病，会加重患者的经济和社交负担。对于可以积极缓解和预防患者疼痛、安全性良好的治疗药物，目前仍有迫切的临床需求。非常高兴可以扩大与安进的合作，并且非常期待可以联手将Erenumab推向市场，用于美国和加拿大的更多的患者中。”
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