2013年第2期药品质量公告显示,国家食药总局组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种的2885批样品进行了质量抽验。其中,2865批抽验样品的全部检验项目符合标准规定,合格率为99.3%。16批次基本药物不符合标准规定。
本次抽验的11种国家基本药物为:益母草片(颗粒)、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(颗粒、片)、保和丸、藿胆丸、磷霉素钙片、破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(F(ab’+’)2)、尼莫地平注射液、氢氯噻嗪片、维生素C注射液、养阴清肺膏(丸)和注射用青霉素钾(钠),共1903个批次。其中,16 批次产品不符合标准规定;通化长城药业股份有限公司生产的磷霉素钙片不合格产品最多,达6个批次,不合格药品销售至山西、重庆、辽宁、湖南、吉林、甘肃、青海、广西、黑龙江9省(区、市)。
本次抽验的7种其他制剂为:复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊、琥乙红霉素片(分散片)、头孢地尼分散片(胶囊)、西黄丸、注射用头孢米诺钠、跌打片、麝香接骨胶囊,共982个批次。其中,海南美好西林生物制药有限公司生产的4个批次的注射用头孢米诺钠不合格。
目前,被抽样地和生产企业所在地的食品药品监管部门正在对不合格药品进行依法查处。
同期,按照国家食品药品监督管理总局打击保健食品“四非”专项行动工作的总体部署和要求,总局根据日常监管、风险监测、监督抽检和投诉举报等情况,组成20个检查组,分赴15个省市18个地区,在当地食品药品监管部门的大力配合下,对11家保健食品生产经营企业开展飞行检查, 对228批次保健食品进行了专项抽检,对3家保健食品批发市场进行了暗访。
检出4批次非法添加药物阳性样品
1.在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的,标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽(国食健字G20041475,生产批号120702),检出苯乙双胍、格列苯脲。
2.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋360减肥咖啡(国食健字G20050818,生产批号20130302),检出酚酞。
3.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发,南阳市欠乐天然日用品有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊(国食健字G20060386,生产批号20120426),检出酚酞和西布曲明。
4.在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的,标示咸阳万隆保健科技有限公司出品,委托陕西省科学院制药厂生产的智友○R力加力胶囊(国食健字G20040825,生产批号121208),检出他达拉非。