在期待与争议中,广药集团白云山制药总厂旗下的白云山金戈在2015年的抗ED市场上销售业绩一路飚红,斩下7亿元的市场销售份额,这对于此前一直备受追捧的国产伟哥的崛起说法,无疑让人更加相信,国产伟哥可以名副其实的宣布打破了市场的垄断格局。
2015 年底,白云山金戈上市一周年,借助强大的销售网络、渠道优势以及研发团队,成功拿下2015年中国抗ED市场的7亿元规模的份额,成为国产伟哥的头号明星。按照广药白云山副总经理王文楚的说法,2014年原研药的市场份额也就10亿元规模,“如果按照市场销售数量来算,我们或者已经超过原研药”。
据了解,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,国内40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿。
这也是在2014年原研药辉瑞公司伟哥专利到期后,面对突然放开的市场,20多家药企纷纷摩拳擦掌,向国家药监局递交仿制药申请的橄榄枝的最大动力。但是出于药品市场监管的需要,目前了解到,只有白云山金戈和江苏亚邦取得了枸橼酸西地那片的生产批文。
白云山金戈,2014年9月2日,白云山金戈抢先获得生产批件,并于10月正式上市,成为我国首个国产“伟哥”,正式打响了中外伟哥对垒的号角。
作为国产民族实力品牌的代表白云山金戈早在前期就做好了十足的准备。白云山金戈在原研药专利还未到期之时,就开始聘请“伟哥之父”诺贝尔生理医学奖弗里德·穆拉德的加盟研究院指导整个研发过程。
除了人才团队的优势外,加大销售网络的布局是市场增量的主要原因。王文楚介绍,截至2015年一季度,金戈已在全国超500家批发商、超1000家连锁药店和超3万家单体药店完成铺货。此外,金戈已在多个国家启动药品注册工作,准备开拓国际市场。
价格优势也是国产仿制药推出的重要策略。据了解,与原研药相比,白云山金戈单次用药金额下降60%以上。王文楚分析,金戈的竞争策略是“中价品牌”,即适中的价位、白云山的品牌。“价格因素很重要,金戈靠低价吸引了很多没有使用过的患者开始购买,在市场上得到了普遍认可。”
但在白云山金戈上市一周年来,也饱受争议。仿制药的质量、疗效和适应症方面是否与原研药等效,曾经掀起国内对仿制药的质疑声音。作为伟哥的首仿制药白云山金戈,“树欲静而风不止”,经受住了市场的考验。白云山金戈在人才和科研的投入,遵循最严苛的标准,早在上市之初,就完备了整个药品上市前的实验数据,包括最为严格的生物等效性实验、一致性评价等。
无论对于王文楚还是白云山制药总厂来说,白云山金戈的市场开发充满无限可能。他表示“随着各地招标开始,金戈的医院终端铺货也在不断扩大,我们力争在2017年市场零售额突破10亿元。”
中华医学会男科学分会委员、北京大学第三医院男科主任姜辉十分看好为未来市场。他提到尽管原研药市场销量上升,主要源于中国市场因为专利到期后国产伟哥的涌入,激发了市场容量的扩张,而且此前男科治疗、男性健康教育市场良莠不齐,随着药企进行大量健康科普教育,“中国市场总体增长30%,接下来还将进一步保持增长。”