100年前，礼来公司率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从12月15日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛素——来得时的生物类似药。
去年礼来在糖尿病领域排名第四，但分析师预计其在接下来两年中将超越赛诺菲和默沙东，并进一步缩小与诺和诺德间的差距。
新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。
促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从12月15日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛素——来得时的生物类似药。
这一行动可能有助于礼来击败其3个最大竞争对手中的2个，并改变药企在糖尿病领域的竞争格局。生物类似药的竞争压力已经迫使赛诺菲(Sanofi)下调了其头号产品来得时的价格，且使该药在两份重要的医保报销目录中被剔除。
价格优势受医保青睐：
生物类似药挤走来得时
礼来的这只生物类似药名为Basaglar，与仿制药一样，这类药物通常比原研药更便宜，它们也让保险公司在与制药公司洽谈药品打折优惠时有了新的底气。生物类似药的市场威胁也正步步逼近其它全球畅销药物(如重磅炸弹级抗炎药物修美乐和类克等)。
在Candriam投资集团的鲁迪·范登恩德(Rudi Van den Eynde)表示，礼来已经强势回归糖尿病领域，这主要得益于其推出来得时生物类似药的决定。Candriam公司持有糖尿病治疗市场领头羊诺和诺德以及赛诺菲的股票。
美国最大的处方药福利管理机构之一快捷药方公司(Express Scripts)已经强行要求赛诺菲对来得时至少降价10%，以便在明年将该药继续保留在其处方集上(与Basaglar一起)。而另外两家保险公司——CVS健康公司和联合健康集团公司旗下的医疗保险部门UnitedHealthcare干脆将来得时剔除在名单之外。这些保险公司决定着美国人通过相关保险计划可以得到哪些药物。
快捷药方公司首席医疗官史蒂夫·米勒(Steve Miller)在接受采访时表示：“随着时间的推移，我们将会看到胰岛素产品价格大幅下降。如果有一只产品不愿意参与市场竞争，那么，我们将会作出其他选择。”
创新产品优势渐显：
礼来糖尿病药物增速或领先
仿制一只最畅销的胰岛素产品并不是礼来搅动糖尿病市场的唯一方式。本世纪初，由于对胰岛素的关注过于狭窄，其在该领域步履蹒跚。正是有了这一经验教训，礼来如今也注重创新产品的开发，因为面对日益扩大的糖尿病患者群体，创新药物可以获取更高的销售价格。
日前，FDA批准礼来可以标注其降糖药Jardiance能降低心脏病死亡风险的内容；其还有一只每周注射一次的GLP-1受体激动剂Trulicity，根据彭博新闻社汇总的预测数据，该药2020年的销售额预计将达到25亿美元。
彭博智库分析研究中心(Bloomberg Intelligence)的分析师表示，虽然礼来去年在糖尿病治疗药物的销售上排名行业第4，但预计在接下来的两年中，其将超越赛诺菲和默沙东(Merck)，并进一步缩小与诺和诺德(Novo Nordisk)间的差距。而根据彭博新闻社汇编的数据，未来3年，在生产糖尿病药物的大型药企中，礼来的销售增长速度最快。
过去两年，礼来糖尿病事务部推出了7只药物。该部门负责人恩里克·康特诺(Enrique Conterno)表示：“我们希望成为糖尿病治疗领域里的顶尖公司，并通过将创新药物推向市场来实现这一目标。当前，我们拥有最全面的糖尿病产品组合。”
Basaglar是礼来与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同开发的，该药在美国上市后，礼来可以借此机会向糖尿病患者提供自己其它的糖尿病治疗药物。礼来计划充分利用这种产品的广度，以及过去几十年来其在糖尿病治疗领域中的丰富经验，通过宣传教育材料、易于使用的笔型注射器和用来追踪治疗情况的数字工具，让患者在使用这种注射性药物时更加方便。
礼来美国糖尿病业务副总裁迈克·梅森(Mike Mason)表示：“我们计划在医生办公室积极参与产品使用的竞争，通过提供更好的治疗体验，赢得患者。”
重要AD药物试验失败：
糖尿病业务寄厚望
不过，礼来多元化的努力还没有得到回报。今年第3季度，礼来实现的利润未达到市场分析人士的预期，因为其糖尿病药物(尤其是销售规模最大的老胰岛素产品Humalog)没有达到销售预期。目前，赛诺菲正在寻求监管部门批准其在欧洲市场上销售Humalog的生物类似药。
事实上，一年多前，Basaglar就已在欧洲上市销售。自那时以来，来得时的销售收入每季度都在下降。该药创造的销售收入60%以上来自美国市场，根据彭博新闻社汇总的数据，到2020年，来得时的全球收入有可能将下降至30亿欧元(约合32亿美元)，比2014年的63亿欧元大幅下降。
赛诺菲表示，在欧洲市场上，Basaglar并没有对它所占有的市场份额造成太大的损害。而在美国，虽然一些医疗保险计划明年不再报销来得时令赛诺菲失望，但该公司仍然与这些药品支付方合作，以在广大患者负担得起的自付费用水平上提供来得时。赛诺菲也在持续推出创新产品，如近年上市的长效胰岛素Toujeo，其可以让患者更好地避免夜间血糖水平的下降。
默沙东发言人多丽丝·李(Doris Li)表示，糖尿病仍然是公司重中之重的治疗领域。公司目前更加重视早期研发线的开发，其中包括组合治疗药物和新型胰岛素产品。其表示，默沙东将继续通过内部研发努力和战略性合作来增强自己在糖尿病治疗领域中的地位。
随着上个月阿尔茨海默症治疗药物solanezumab在后期研究中遭遇失败，礼来正面临着关键时刻。在这之前，分析人士预计，solanezumab到2020年将创造15亿美元的销售额。如今，礼来将未来发展的希望更多地寄托于糖尿病治疗领域，而这也是其规模最大的一个部门。Jardiance成为首个可以降低心血管死亡风险的糖尿病药物，也给其增添了新信心。
对于礼来的来势汹汹，诺和诺德也正在密切关注。在市场规模达到390亿美元的糖尿病领域，诺和诺德是规模最大的生产商。礼来努力促销Basaglar所引发的价格战已经影响了诺和诺德的利润，使得后者在今年10月底调低了其对长期利润增长所设定的目标。
今年9月，诺和诺德首席科学官唐迈之(Mads Krogsgaard Thomsen)在接受采访时坦言：“今后几年里，礼来肯定将会成为我们最强大的竞争对手。”他认为该公司正在糖尿病领域里东山再起。
原标题：礼来改写糖尿病市场格局，将超越两大对手坐稳第2位
