当前位置:首页 > 新闻中心 > 药品 > > 东方百泰阿达木单抗生物类似药获批临床

东方百泰阿达木单抗生物类似药获批临床

发布:2018-06-07 06:18 | 来源:健康日报网 | 查看:
分享到:

摘要: 健康一线(vodjk.com)2月23日讯 nbsp; 近日,北京东方百泰生物科技有限公司发布公告称收到关于两个产品抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化抗体药JY028和抗肿瘤坏死

健康一线(vodjk.com)2月23日讯   近日,北京东方百泰生物科技有限公司发布公告称收到关于两个产品抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化抗体药JY028和抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源抗体药JY026的药物临床试验批件,两药品在半月内先后获批。

东方百泰阿达木单抗生物类似药获批临床

JY026基本概况

JY026是一种抗TNF-α全人源抗体药物,为阿达木单抗的生物类似药。是一种全人源IgG1型单克隆抗体,通过与肿瘤坏死因子α(TNF-α)特异性结合,阻止TNF-α激活p55 and p75细胞表面的TNF受体。主要治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病。

阿达木单抗是全球最畅销的处方药,自2012年夺得全球“药王”的桂冠以来,如脱缰的野马屡创销售奇迹,让人望尘莫及。2015年其年销售额达140亿美元;2016年销售额再次震撼眼球,高达160亿美元,折合人民币超过千亿,再次卫冕。

关于JY028

JY028是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,属于生物类似药物。其可与VEGF特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞的受体(Flt-1和KDR)结合,抑制肿瘤血管生成、肿瘤的生长和转移。主要为转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的治疗。

JY028的原研药物贝伐珠单抗(Avastin)由基因泰克(罗氏的子公司)研发,为全球首个抗血管生成药物。

贝伐珠单抗从2012年起,一直高居全球单药销售前十名。其中2016年销售额近70亿美元,在全球单药销售排行榜上居第6位,全球抗体药物排行榜上居第4位,国际市场强劲,国内市场容量巨大。