12月27日，翰宇药业发布公告称，公司于近期取得了一项名为《METHOD FOR SOLID PHASE SYNTHESIS OF LIRAGLUTIDE(利拉鲁肽的固相合成方法)》的发明专利，并获得了由欧洲专利局颁发的发明专利证书。翰宇药业一直以来都十分重视提升整体研发实力。2016年前三季度，翰宇药业共获得中国发明专利授权30件，实用新型专利授权4件，美国发明专利授权1件，保持较高的研发活力。
据悉，近期的发明专利在2016年5月24日亦已经取得美国专利商标局颁发的发明专利证书。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1类似物，用于治疗II型糖尿病。研究表明，利拉鲁肽可有效降低空腹血糖和餐后血糖，并减少糖化血红蛋白，同时收缩压下降。本发明提供的固相合成方法操作简单，合成周期短，生产成本低，减少了废液的产生，后处理容易，副产物少，产品收率高，利于利拉鲁肽的大规模生产。欧洲和美国是公司产品出口的主要地区，欧洲和美国专利的取得体现了公司研发能力及生产工艺处于国际领先水平，提升了公司的核心竞争力，有利于公司海外市场的拓展。
研发成果稳步提升 自主知识产权优势明显
在此前的12月21日，翰宇药业发布公告称，公司于近期取得了一项名为《一种利西拉来注射剂及其制备方法》的发明专利，并获得了由中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。利西拉来主要用于β细胞机能尚好，暂不需要注射胰岛素，而二甲双胍或磺酰脲类药物无法充分控制的II型糖尿病患者。本发明涉及一种利西拉来注射剂及其制备方法，所提供的利西拉来注射剂质量稳定，不易降解，降糖效果明显，用药频率低，胃肠道反应较少，可增强患者服药的顺应性。
公司持续加大研发力度，集中推进糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研究开发进展，积极储备药品研究开发过程中的关键技术，为公司长期战略发展储备核心技术资源。本次新专利的取得，无疑更有利于公司进一步发挥自主知识产权优势。
除此之外，翰宇药业在研发方面一直保持着持续性的投入。2016年前三季度，公司稳步推进国际注册工作，在持续开发非规范市场的同时，持续加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作，提升国际市场竞争实力，收益逐渐明显，未来会进一步加大国际市场空间的提升。公司醋酸加尼瑞克原料药获得美国食品药品监督管理局颁发的醋酸加尼瑞克DMF注册号，为丰富国际市场产品种类，为公司进一步拓展海外市场做准备。公司注重药品的质量安全管理，积极推进在研项目注册申报工作的有序进行，加快推动新药研发、创新成果的转化，取得生产批件2件，原注册分类6类仿制药临床批件6件，原注册分类3.1类多肽新药临床批件2件，原3.2类化学药品临床批件1件，原3.1类化学药品临床批件1件;全资子公司成纪药业取得生产批件2件，原注册分类6类仿制药临床批件2件。
据了解，公司将不断加强合规管理，以提升慢病患者的生活质量和用药安全为己任，严格按照各项法规要求，保证研究、开发及生产工作有序、有效、合规进行。未来，公司将继续推进与科信必成的合作项目，持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报。
业内人士分析指出，上述发明专利的取得，对公司未来的生产经营将产生重大积极影响，有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势，增强综合竞争实力。
原料药业务持续放量 维持高速增长态势
据悉，公司围绕长期经营发展战略有序推进2016年度经营计划的部署，持续大力拓展国际市场，包括醋酸格拉替雷、利拉鲁肽等在内的原料药销量增长迅速;公司通过不断扩大原料药和客户肽产品的出口规模，国际业务实现稳步发展，逐渐成为公司主营业务收入的主要来源之一;同时积极储备国际市场项目，为国际市场的长远发展储备能量。2016年前三季度，公司原料药业务实现营业收入112478970.87元，同比增长519.70%;客户肽业务实现营业收入88658112.97元，同比增长8.17%。业内人士分析指出，翰宇药业是少数拥有格拉替雷和利拉鲁肽原料药DMF号的生产商之一，具有明显的技术和价格优势，将成为后续仿制产品的主要原料药提供商。随着这两个品种仿制药上市，对于原料药的需求将进一步放大，因此，目前公司刚刚进入原料药出口爆发的前夜。公司同时在进行爱啡肽、格拉替雷、利拉鲁肽的FDA仿制药申报工作，海外市场空间巨大，竞争环境良好，公司“原料药+制剂”成本优势显著，未来多肽制剂出口具有更加广阔的空间。
2016年前三季度公司整体业绩维持平稳增长
据业内人士介绍，翰宇药业以多肽药品为基础与核心，结合高端化学药等品类，致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物的研发，积极探索药品、器械与移动互联网的融合，使产品线覆盖慢病患者的检测、治疗、康复和日常护理，实现公司慢病管理专家的战略发展目标。同时，公司实施内生增长和外延发展并重的“双轮驱动”战略，把握国家行业整合政策，积极利用资本市场和各种金融工具，遴选优质企业及项目，推进整合与并购重组，推动公司持续、稳定、快速、健康发展。
公开资料显示，翰宇药业2016年前三季度累计实现营业总收入6.15亿元，同比增长34.37%，实现归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比增长32.06%，公司营业收入及利润均保持稳健增长。这是公司切实履行2016年度经营计划的部署，积极应对国内外多变的市场环境，抓住机遇，迎接挑战，继续增强成长性与自主创新能力的成果体现。
原标题：翰宇药业坚持仿创结合 自主知识产权助力公司业绩增长
